PEP pendant l'induction de l'anesthésie chez les jeunes enfants
14 août 2019 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
L'effet de la pression positive en fin d'expiration pendant l'induction de l'anesthésie générale sur la formation d'atélectasie et le temps d'apnée non hypoxique chez les jeunes enfants : un essai contrôlé randomisé
La pression positive en fin d'expiration (PEP) appliquée lors de l'induction de l'anesthésie prévient la formation d'atélectasie et augmente la durée de l'apnée non hypoxique chez les patients obèses et non obèses.
La PEP prévient également la formation d'atélectasies chez les patients pédiatriques.
Étant donné que la désaturation artérielle des patients pédiatriques lors de l'induction de l'anesthésie se développe rapidement, nous avons étudié le bénéfice clinique de la PEP appliquée lors de l'induction de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corée, République de, 03080
- Hee-Soo Kim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques subissant une anesthésie générale par intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie pulmonaire
- difficulté anticipée dans la gestion des voies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: zéro pression expiratoire positive
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0 cmH2O pression expiratoire positive
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EXPÉRIMENTAL: Pression expiratoire positive
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7cmH2O pression expiratoire positive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de l'apnée
Délai: du début de l'apnée jusqu'à ce que la SpO2 atteigne 95 %, maximum 5 minutes.
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du début de l'apnée jusqu'à ce que la SpO2 atteigne 95 %, maximum 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
14 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Première publication (RÉEL)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H 1804-100-938
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .