- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03540940
PEEP under induksjon av anestesi hos små barn
14. august 2019 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effekten av positivt endeekspiratorisk trykk under induksjon av generell anestesi på atelektasedannelse og ikke-hypoksisk apnétid hos små barn: en randomiserte kontrollerte forsøk
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) påført under induksjon av anestesi forhindrer atelektasedannelse og øker varigheten av ikke-hypoksisk apné hos overvektige og ikke-overvektige pasienter.
PEEP forhindrer også atelektasedannelse hos pediatriske pasienter.
Fordi pediatriske pasienter arteriell desaturasjon under induksjon av anestesi utvikler seg raskt, studerte vi den kliniske fordelen av PEEP brukt under anestesi-induksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 2 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi ved bruk av endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med lungesykdom
- forventet problemer med luftveishåndtering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: null positivt endeekspirasjonstrykk
|
0 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
|
EKSPERIMENTELL: Positivt endeekspirasjonstrykk
|
7cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet av apné
Tidsramme: fra starten av apné til SpO2 nådde 95 %, maksimalt 5 minutter.
|
fra starten av apné til SpO2 nådde 95 %, maksimalt 5 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H 1804-100-938
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk anestesi
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på ZEEP
-
Damanhour UniversityHar ikke rekruttert ennåMekanisk ventilerte pasienter
-
Region VästmanlandFullførtAtelektase | OksygeneringSverige
-
Universidade Federal de Sao CarlosAktiv, ikke rekrutterendeHypoventilasjon | HypoksemiBrasil
-
Massachusetts General HospitalUkjent
-
Gachon University Gil Medical CenterFullførtCerebral iskemiKorea, Republikken
-
Gachon University Gil Medical CenterFullførtHjerneiskemiKorea, Republikken
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåPositivt sluttekspirasjonstrykk | Lunge ultralyd
-
Region VästmanlandFullført
-
Laval UniversityFullført
-
Ospedale San RaffaeleUkjentMitral oppstøt | Aorta regurgitasjonItalia