- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03540940
PEEP tijdens inductie van anesthesie bij kleine kinderen
14 augustus 2019 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Het effect van positieve eind-expiratoire druk tijdens inductie van algemene anesthesie op atelectasevorming en niet-hypoxische apneutijd bij kleine kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde trials
Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) toegepast tijdens inductie van anesthesie voorkomt de vorming van atelectase en verlengt de duur van niet-hypoxische apneu bij obese en niet-obese patiënten.
PEEP voorkomt ook de vorming van atelectase bij pediatrische patiënten.
Omdat pediatrische patiënten arteriële desaturatie tijdens inductie van anesthesie snel ontwikkelt, hebben we het klinische voordeel bestudeerd van PEEP toegepast tijdens anesthesie-inductie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, republiek van, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan met behulp van endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van longziekte
- verwachte moeilijkheden bij het beheer van de luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: nul positieve einduitademingsdruk
|
0 cmH2O positieve einduitademingsdruk
|
|
EXPERIMENTEEL: Positieve einduitademingsdruk
|
7cmH2O positieve einduitademingsdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van apneu
Tijdsspanne: vanaf het begin van apneu tot SpO2 95% bereikt, maximaal 5 minuten.
|
vanaf het begin van apneu tot SpO2 95% bereikt, maximaal 5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H 1804-100-938
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .