- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03540940
PEEP under induktion av anestesi hos små barn
14 augusti 2019 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck under induktion av allmän anestesi på atelektasbildning och icke-hypoxisk apnétid hos små barn: en randomiserad kontrollerad prövning
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) applicerat under induktion av anestesi förhindrar atelektasbildning och ökar varaktigheten av icke-hypoxisk apné hos överviktiga och icke-överviktiga patienter.
PEEP förhindrar också atelektasbildning hos pediatriska patienter.
Eftersom pediatriska patienter arteriell desaturation under induktion av anestesi utvecklas snabbt, studerade vi den kliniska fördelen med PEEP som tillämpas under anestesi-induktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republiken av, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 2 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som genomgår allmän anestesi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av lungsjukdom
- förväntade svårigheter att hantera luftvägarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: noll positivt slutexpiratoriskt tryck
|
0 cmH2O positivt slutexpiratoriskt tryck
|
|
EXPERIMENTELL: Positivt utandningstryck
|
7cmH2O positivt slutexpiratoriskt tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Apnéens varaktighet
Tidsram: från början av apné tills SpO2 nådde 95 %, maximalt 5 minuter.
|
från början av apné tills SpO2 nådde 95 %, maximalt 5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
14 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
30 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H 1804-100-938
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .