- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03540940
PEEP durante la inducción de la anestesia en niños pequeños
14 de agosto de 2019 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
El efecto de la presión positiva al final de la espiración durante la inducción de la anestesia general sobre la formación de atelectasias y el tiempo de apnea no hipóxica en niños pequeños: ensayos controlados aleatorios
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) aplicada durante la inducción de la anestesia previene la formación de atelectasias y aumenta la duración de la apnea no hipóxica en pacientes obesos y no obesos.
PEEP también previene la formación de atelectasias en pacientes pediátricos.
Debido a que la desaturación arterial de los pacientes pediátricos durante la inducción de la anestesia se desarrolla rápidamente, estudiamos el beneficio clínico de la PEEP aplicada durante la inducción de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corea, república de, 03080
- Hee-Soo Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos sometidos a anestesia general mediante intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad pulmonar
- dificultad anticipada en el manejo de la vía aérea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: presión espiratoria final positiva cero
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0 cmH2O presión espiratoria final positiva
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EXPERIMENTAL: Presión espiratoria final positiva
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Presión espiratoria final positiva de 7 cmH2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la apnea
Periodo de tiempo: desde el inicio de la apnea hasta que la SpO2 alcanza el 95%, máximo 5 minutos.
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desde el inicio de la apnea hasta que la SpO2 alcanza el 95%, máximo 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H 1804-100-938
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .