Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEEP během úvodu do anestezie u malých dětí

14. srpna 2019 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku během úvodu do celkové anestezie na tvorbu atelektázy a dobu nehypoxické apnoe u malých dětí: randomizované kontrolované studie

Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) aplikovaný během úvodu do anestezie zabraňuje tvorbě atelektázy a prodlužuje dobu trvání nehypoxické apnoe u obézních a neobézních pacientů. PEEP také zabraňuje tvorbě atelektázy u dětských pacientů. Protože se arteriální desaturace u dětských pacientů během úvodu do anestezie rychle rozvíjí, studovali jsme klinický přínos PEEP aplikovaného během úvodu do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korejská republika, 03080
        • Hee-Soo Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii pomocí endotracheální intubace

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza plicního onemocnění
  • očekávané potíže se zajištěním dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nulový pozitivní koncový exspirační tlak
0 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní koncový výdechový tlak
7 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání apnoe
Časové okno: od začátku apnoe, dokud SpO2 nedosáhne 95 %, maximálně 5 minut.
od začátku apnoe, dokud SpO2 nedosáhne 95 %, maximálně 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H 1804-100-938

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZEEP

Předplatit