- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03540940
PEEP během úvodu do anestezie u malých dětí
14. srpna 2019 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku během úvodu do celkové anestezie na tvorbu atelektázy a dobu nehypoxické apnoe u malých dětí: randomizované kontrolované studie
Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) aplikovaný během úvodu do anestezie zabraňuje tvorbě atelektázy a prodlužuje dobu trvání nehypoxické apnoe u obézních a neobézních pacientů.
PEEP také zabraňuje tvorbě atelektázy u dětských pacientů.
Protože se arteriální desaturace u dětských pacientů během úvodu do anestezie rychle rozvíjí, studovali jsme klinický přínos PEEP aplikovaného během úvodu do anestezie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korejská republika, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii pomocí endotracheální intubace
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza plicního onemocnění
- očekávané potíže se zajištěním dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nulový pozitivní koncový exspirační tlak
|
0 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní koncový výdechový tlak
|
7 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvání apnoe
Časové okno: od začátku apnoe, dokud SpO2 nedosáhne 95 %, maximálně 5 minut.
|
od začátku apnoe, dokud SpO2 nedosáhne 95 %, maximálně 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H 1804-100-938
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZEEP
-
Shulov Innovate for Science Ltd. 2012Nábor
-
Shulov Innovate for Science Ltd. 2012Dokončeno
-
Shulov Innovate for Science Ltd. 2012DokončenoHerpes LabialisIzrael