- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03540940
PEEP kisgyermekek érzéstelenítése során
2019. augusztus 14. frissítette: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
A pozitív végkilégzési nyomás hatása az általános érzéstelenítés során az atelektázia kialakulására és a nem hipoxiás apnoe idejére kisgyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálatok
Az érzéstelenítés során alkalmazott pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) megakadályozza az atelektázia kialakulását és megnöveli a nem hipoxiás apnoe időtartamát elhízott és nem elhízott betegekben.
A PEEP emellett megakadályozza az atelektázia kialakulását gyermekkorban.
Mivel a gyermekkorú betegek artériás deszaturációja az érzéstelenítés során gyorsan fejlődik, tanulmányoztuk az anesztézia indukciója során alkalmazott PEEP klinikai előnyeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Koreai Köztársaság, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítésen áteső gyermek betegek endotracheális intubációval
Kizárási kritériumok:
- tüdőbetegség korábbi története
- várható nehézségek a légutak kezelésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: nulla pozitív végkilégzési nyomás
|
0 cmH2O pozitív végkilégzési nyomás
|
KÍSÉRLETI: Pozitív végkilégzési nyomás
|
7 cmH2O pozitív végkilégzési nyomás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az apnoe időtartama
Időkeret: az apnoe kezdetétől az SpO2 95%-áig, maximum 5 percig.
|
az apnoe kezdetétől az SpO2 95%-áig, maximum 5 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H 1804-100-938
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati érzéstelenítés
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ZEEP
-
Damanhour UniversityMég nincs toborzásMechanikusan lélegeztetett betegek
-
Universidade Federal de Sao CarlosAktív, nem toborzóHipoventilláció | HipoxémiaBrazília
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlenElhízottságEgyesült Államok
-
Region VästmanlandBefejezveAtelektázia | OxigénezésSvédország
-
Gachon University Gil Medical CenterBefejezveAgyi ischaemiaKoreai Köztársaság
-
Gachon University Gil Medical CenterBefejezveAgyi ischaemiaKoreai Köztársaság
-
Ankara City Hospital BilkentMég nincs toborzásPozitív végkilégzési nyomás | Tüdő ultrahang
-
Region VästmanlandBefejezve
-
Laval UniversityBefejezve
-
Ospedale San RaffaeleIsmeretlenMitrális regurgitáció | Aorta regurgitációOlaszország