- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03540940
PEEP under induktion af anæstesi hos små børn
14. august 2019 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effekten af positivt endeekspiratorisk tryk under induktion af generel anæstesi på atelektasedannelse og ikke-hypoksisk apnøtid hos små børn: et randomiseret kontrolleret forsøg
Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) påført under induktion af anæstesi forhindrer atelektasedannelse og øger varigheden af ikke-hypoksisk apnø hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter.
PEEP forhindrer også atelektasedannelse hos pædiatriske patienter.
Fordi pædiatriske patienters arteriel desaturation under induktion af anæstesi udvikler sig hurtigt, undersøgte vi den kliniske fordel ved PEEP anvendt under anæstesi-induktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med lungesygdom
- forventede problemer med luftvejsstyring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: nul positivt endeekspiratorisk tryk
|
0 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
|
|
EKSPERIMENTEL: Positivt udåndingstryk
|
7cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apnøens varighed
Tidsramme: fra starten af apnøen, indtil SpO2 nåede 95 %, maksimalt 5 minutter.
|
fra starten af apnøen, indtil SpO2 nåede 95 %, maksimalt 5 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee-Soo Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H 1804-100-938
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med ZEEP
-
Damanhour UniversityIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilerede patienter
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHjerneiskæmiKorea, Republikken
-
Universidade Federal de Sao CarlosAktiv, ikke rekrutterendeHypoventilation | HypoxæmiBrasilien
-
Region VästmanlandAfsluttetAtelektase | IltningSverige
-
Muehlenkreiskliniken, MKKRekrutteringHjertestop (CA) | PEEP, Okkult | CPR | VentilationsterapiTyskland
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetCerebral iskæmiKorea, Republikken
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuPositivt endeekspiratorisk tryk | Lunge ultralyd
-
Fudan UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbage