Innocuité et efficacité de l'edoxaban à faible dose chez les patients atteints de NVAF (LEDIOS)

L'efficacité et l'innocuité de l'edoxaban n'ont pas été suffisamment étudiées chez les Asiatiques par rapport aux non-Asiatiques, qui sont assez différents physiologiquement les uns des autres. Bien que 1 943 patients d'Asie de l'Est (1 010 du Japon, 469 de Chine, 234 de Taïwan et 230 de Corée du Sud) aient été inclus dans l'étude ENGAGE AF-TIMI 48, la majorité des patients (19 162) ne provenaient pas d'Asie de l'Est. Par rapport aux patients non asiatiques de l'Est, les patients d'Asie de l'Est étaient deux fois plus susceptibles d'avoir les raisons de nécessiter une réduction de la dose d'edoxaban, telles que ClCr 30-50 ml/min (30,0 % et 18,2 %, respectivement), poids ≤ 60 kg (30,6 % et 7,8 %, respectivement), ou l'utilisation concomitante de vérapamil ou de quinidine (inhibiteurs de la P-gp, 6,6 % et 3,3 %, respectivement). En raison du nombre relativement faible de patients du groupe d'Asie de l'Est inclus dans l'analyse par rapport à celui des patients du groupe non d'Asie de l'Est, une limitation l'empêchant de fournir une puissance suffisante pour une telle comparaison est inévitable. Cette étude vise à évaluer l'innocuité du traitement par edoxaban à faible dose chez les patients présentant un risque hémorragique élevé et une FA non valvulaire dans la population réelle de la Corée.