Sicherheit und Wirksamkeit von niedrig dosiertem Edoxaban bei Patienten mit NVAF (LEDIOS)

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Edoxaban wurde bei Asiaten im Vergleich zu Nicht-Asiaten, die sich physiologisch stark voneinander unterscheiden, nicht ausreichend untersucht. Obwohl 1.943 Patienten aus Ostasien (1.010 aus Japan, 469 aus China, 234 aus Taiwan und 230 aus Südkorea) in ENGAGE AF-TIMI 48 einbezogen wurden, stammte die Mehrheit der Patienten (19.162) aus Nicht-Ostasien. Im Vergleich zu nicht-ostasiatischen Patienten war die Wahrscheinlichkeit, dass die ostasiatischen Patienten Gründe hatten, die eine Dosisreduktion von Edoxaban erforderten, wie z. B. CrCl 30–50 ml/min (30,0 % bzw. 18,2 %), Gewicht ≤ 60 kg, doppelt so hoch wie bei nicht-ostasiatischen Patienten (30,6 % bzw. 7,8 %) oder gleichzeitige Anwendung von Verapamil oder Chinidin (P-gp-Inhibitoren, 6,6 % bzw. 3,3 %). Aufgrund der relativ geringen Anzahl von Patienten in der ostasiatischen Gruppe, die in die Analyse einbezogen wurden, im Vergleich zu der der Patienten in der nicht-ostasiatischen Gruppe, ist eine Einschränkung unvermeidlich, die verhindert, dass die Analyse ausreichende Aussagekraft für einen solchen Vergleich liefert. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit der niedrig dosierten Edoxaban-Therapie bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko und nicht-valvulärem Vorhofflimmern in der realen Weltbevölkerung Koreas zu bewerten.