Seguridad y eficacia de dosis bajas de edoxabán en pacientes con FANV (LEDIOS)

La eficacia y la seguridad de edoxabán no se han estudiado adecuadamente en asiáticos frente a no asiáticos, que son fisiológicamente bastante diferentes entre sí. Aunque 1943 pacientes de Asia oriental (1010 eran de Japón, 469 de China, 234 de Taiwán y 230 de Corea del Sur) se incluyeron en ENGAGE AF-TIMI 48, la mayoría de los pacientes (19 162) no eran de Asia oriental. En comparación con los pacientes que no pertenecen al este de Asia, los pacientes del este de Asia tenían el doble de probabilidades de tener los motivos para requerir una reducción de la dosis de edoxabán, como CrCl 30-50 ml/min (30,0 % y 18,2 %, respectivamente), peso ≤60 kg (30,6% y 7,8%, respectivamente), o uso concomitante de verapamilo o quinidina (inhibidores de la P-gp, 6,6% y 3,3%, respectivamente). Debido al número relativamente pequeño de pacientes del grupo de Asia oriental incluidos en el análisis en comparación con los pacientes del grupo de Asia no oriental, es inevitable una limitación que impide que proporcione el poder estadístico suficiente para dicha comparación. Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad de la terapia con dosis bajas de edoxabán en pacientes con alto riesgo de hemorragia y fibrilación auricular no valvular en la población real de Corea.