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Premier résultat de la revascularisation artérielle totale dans l'IHD

3 juillet 2018 mis à jour par: Hosam mohamed farouk, Assiut University

Modalités chirurgicales et résultats précoces de la revascularisation artérielle totale dans le PAC

Le pontage artériel coronarien complet (CABG) est une option chirurgicale pour améliorer les résultats à long terme dans le traitement de la maladie coronarienne (CAD). L'objectif des opérations de pontage coronarien est la revascularisation complète et il existe un intérêt croissant pour la revascularisation artérielle complète pour atteindre cet objectif en raison de l'échec tardif élevé de la greffe de veine saphène.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La disponibilité d'un conduit artériel suffisamment long pour effectuer une revascularisation artérielle complète est la limitation de la procédure et il est obligatoire d'ajuster la longueur de la greffe disponible pour répondre au besoin. Pour surmonter ce problème, des techniques de greffe séquentielle ou/et composite sont utilisées et un conduit est utilisé pour plus d'une anastomose distale ou des greffes artérielles multiples sont préférées. Les artères mammaires internes bilatérales (IMA), l'artère gastro-épiploïque (GEA), l'artère épigastrique inférieure et l'artère radiale (AR) ont été utilisées comme conduits chez des patients sélectionnés. Cependant, la greffe séquentielle utilisant des greffons artériels peut ne pas convenir à toutes les circonstances et parfois la technique chirurgicale peut être difficile. Par ailleurs, la technique classique de greffe en Y de la PR présente l'inconvénient de raccourcir la greffe. Le prélèvement de plusieurs conduits artériels prend plus de temps et peut entraîner des traumatismes opératoires élevés et des complications périopératoires (déhiscence sternale, infection sternale, complications pulmonaires, laparotomie nécessaire, temps de soins intensifs et temps d'hospitalisation prolongés, etc.). Chaque patient éligible doit bénéficier d'une revascularisation artérielle totale, dont la pierre angulaire est la greffe BITA. Les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35, un diabète ou une maladie grave des voies respiratoires ou qui subissent une radiothérapie ou une immunosuppression ne sont que relativement contre-indiqués pour l'utilisation de BITA.7 Si plus de conduits sont nécessaires, le RA peut être préparé à en même temps que le LITA, et sa récolte est associée à des résultats précoces favorables. Avant la récolte, un test d'Allen modifié est effectué. Si une réponse hyperémique à la main ischémique précédente est notée dans les 5 s, la circulation ulnaire collatérale est adéquate. La restauration de la circulation sanguine vers la main ischémique plus de 10 s après la libération ulnaire exclut l'utilisation de l'AR.

L'examen duplex et l'oxymétrie de pouls peuvent également être utilisés pour évaluer en préopératoire la PR et l'artère ulnaire. De plus, la PR doit être évitée lorsque le cathétérisme cardiaque a été récemment précédé d'une lésion du vaisseau et lorsque la PR pourrait être utilisée pour de futures fistules chez les patients qui reçoivent ou sont susceptibles de recevoir une dialyse] PR de moins de 2 mm de diamètre sont également évités en raison de la possibilité de vasospasme.

Enfin, l'étendue de la sténose du vaisseau coronaire cible peut également constituer une contre-indication à l'utilisation d'un conduit artériel en raison du flux compétitif. Ainsi, des sténoses inférieures à 70 % dans le lit coronaire gauche et inférieures à 90 % dans une artère coronaire droite dominante doivent empêcher l'utilisation d'un greffon artériel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui seront opérés dans le service de chirurgie cardiothoracique de l'hôpital universitaire d'Assiut de juillet 2018 à décembre 2019 en réalisant une revascularisation artérielle totale (PAC) seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients qui subiront une revascularisation artérielle totale avec une maladie coronarienne à un ou plusieurs vaisseaux doivent être inclus dans le travail d'étude de l'investigateur.

-

Critère d'exclusion:

  • il n'y en a pas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
revascularisation du vaisseau cible
Délai: ligne de base-3 mois
réadmission pour revascularisation en raison d'un échec de greffe
ligne de base-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques majeurs
Délai: ligne de base-3 mois
(infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, réadmission pour ICC)
ligne de base-3 mois
Morbidité postopératoire
Délai: 3 mois
fréquence des complications peropératoires/postopératoires selon les schémas d'enregistrement
3 mois
Infection de la plaie
Délai: 3 mois
Réadmission pour infection de la plaie (infection de la plaie sternale superficielle, infection de la plaie sternale profonde, infection de la plaie liée à la veine saphène, besoin d'une thérapie VAC, besoin d'un débridement chirurgical, besoin d'une antibiothérapie prolongée)
3 mois
Saignement
Délai: Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine
saignement chirurgical nécessitant une ré-exploration
Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine
nombre de jours en soins intensifs
Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Première publication (Réel)

5 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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