- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03577821
Premier résultat de la revascularisation artérielle totale dans l'IHD
Modalités chirurgicales et résultats précoces de la revascularisation artérielle totale dans le PAC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La disponibilité d'un conduit artériel suffisamment long pour effectuer une revascularisation artérielle complète est la limitation de la procédure et il est obligatoire d'ajuster la longueur de la greffe disponible pour répondre au besoin. Pour surmonter ce problème, des techniques de greffe séquentielle ou/et composite sont utilisées et un conduit est utilisé pour plus d'une anastomose distale ou des greffes artérielles multiples sont préférées. Les artères mammaires internes bilatérales (IMA), l'artère gastro-épiploïque (GEA), l'artère épigastrique inférieure et l'artère radiale (AR) ont été utilisées comme conduits chez des patients sélectionnés. Cependant, la greffe séquentielle utilisant des greffons artériels peut ne pas convenir à toutes les circonstances et parfois la technique chirurgicale peut être difficile. Par ailleurs, la technique classique de greffe en Y de la PR présente l'inconvénient de raccourcir la greffe. Le prélèvement de plusieurs conduits artériels prend plus de temps et peut entraîner des traumatismes opératoires élevés et des complications périopératoires (déhiscence sternale, infection sternale, complications pulmonaires, laparotomie nécessaire, temps de soins intensifs et temps d'hospitalisation prolongés, etc.). Chaque patient éligible doit bénéficier d'une revascularisation artérielle totale, dont la pierre angulaire est la greffe BITA. Les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35, un diabète ou une maladie grave des voies respiratoires ou qui subissent une radiothérapie ou une immunosuppression ne sont que relativement contre-indiqués pour l'utilisation de BITA.7 Si plus de conduits sont nécessaires, le RA peut être préparé à en même temps que le LITA, et sa récolte est associée à des résultats précoces favorables. Avant la récolte, un test d'Allen modifié est effectué. Si une réponse hyperémique à la main ischémique précédente est notée dans les 5 s, la circulation ulnaire collatérale est adéquate. La restauration de la circulation sanguine vers la main ischémique plus de 10 s après la libération ulnaire exclut l'utilisation de l'AR.
L'examen duplex et l'oxymétrie de pouls peuvent également être utilisés pour évaluer en préopératoire la PR et l'artère ulnaire. De plus, la PR doit être évitée lorsque le cathétérisme cardiaque a été récemment précédé d'une lésion du vaisseau et lorsque la PR pourrait être utilisée pour de futures fistules chez les patients qui reçoivent ou sont susceptibles de recevoir une dialyse] PR de moins de 2 mm de diamètre sont également évités en raison de la possibilité de vasospasme.
Enfin, l'étendue de la sténose du vaisseau coronaire cible peut également constituer une contre-indication à l'utilisation d'un conduit artériel en raison du flux compétitif. Ainsi, des sténoses inférieures à 70 % dans le lit coronaire gauche et inférieures à 90 % dans une artère coronaire droite dominante doivent empêcher l'utilisation d'un greffon artériel.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients qui subiront une revascularisation artérielle totale avec une maladie coronarienne à un ou plusieurs vaisseaux doivent être inclus dans le travail d'étude de l'investigateur.
-
Critère d'exclusion:
- il n'y en a pas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
revascularisation du vaisseau cible
Délai: ligne de base-3 mois
|
réadmission pour revascularisation en raison d'un échec de greffe
|
ligne de base-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événements cardiaques majeurs
Délai: ligne de base-3 mois
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(infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, réadmission pour ICC)
|
ligne de base-3 mois
|
Morbidité postopératoire
Délai: 3 mois
|
fréquence des complications peropératoires/postopératoires selon les schémas d'enregistrement
|
3 mois
|
Infection de la plaie
Délai: 3 mois
|
Réadmission pour infection de la plaie (infection de la plaie sternale superficielle, infection de la plaie sternale profonde, infection de la plaie liée à la veine saphène, besoin d'une thérapie VAC, besoin d'un débridement chirurgical, besoin d'une antibiothérapie prolongée)
|
3 mois
|
Saignement
Délai: Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine
|
saignement chirurgical nécessitant une ré-exploration
|
Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine
|
nombre de jours en soins intensifs
|
Postopératoire précoce jusqu'à 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Doshi R, Rao G, Shlofmitz E, Donnelly J, Meraj P. Comparison of In-Hospital Outcomes After Percutaneous Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Patients With a Body Mass Index of >30 kg/m2 Versus </=30 kg/m2 (from the National Inpatient Sample). Am J Cardiol. 2017 Nov 1;120(9):1648-1652. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.07.065. Epub 2017 Jul 31.
- Raja SG, Ilsley C, De Robertis F, Lane R, Kabir T, Bahrami T, Simon A, Popov A, Dalby MC, Mason M, Grocott-Mason R, Smith RD, Iqbal MB. Mid-to-long term mortality following surgical versus percutaneous coronary revascularization stratified according to stent subtype: An analysis of 6,682 patients with multivessel disease. PLoS One. 2018 Feb 6;13(2):e0191554. doi: 10.1371/journal.pone.0191554. eCollection 2018.
- Schwann TA, Tatoulis J, Puskas J, Bonnell M, Taggart D, Kurlansky P, Jacobs JP, Thourani VH, O'Brien S, Wallace A, Engoren MC, Tranbaugh RF, Habib RH. Worldwide Trends in Multi-arterial Coronary Artery Bypass Grafting Surgery 2004-2014: A Tale of 2 Continents. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Autumn;29(3):273-280. doi: 10.1053/j.semtcvs.2017.05.018. Epub 2017 Aug 8.
- Buttar SN, Yan TD, Taggart DP, Tian DH. Long-term and short-term outcomes of using bilateral internal mammary artery grafting versus left internal mammary artery grafting: a meta-analysis. Heart. 2017 Sep;103(18):1419-1426. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310864. Epub 2017 Jun 23.
- Saraiva J, Antunes PE, Antunes MJ. Coronary artery bypass surgery in young adults: excellent perioperative results and long-term survival. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):691-695. doi: 10.1093/icvts/ivw407.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- arterial revascularization
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