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Frühes Ergebnis der vollständigen arteriellen Revaskularisierung bei koronarer Herzkrankheit

3. Juli 2018 aktualisiert von: Hosam mohamed farouk, Assiut University

Chirurgische Modalitäten und frühe Ergebnisse der vollständigen arteriellen Revaskularisation bei CABG

Die vollständige arterielle Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) ist eine chirurgische Option zur Verbesserung der langfristigen Ergebnisse bei der Behandlung der koronaren Herzkrankheit (KHK). Das Ziel von Koronararterien-Bypass-Operationen ist eine vollständige Revaskularisierung, und es besteht ein zunehmendes Interesse an einer vollständigen arteriellen Revaskularisierung, um dieses Ziel zu erreichen, da das Transplantat der Vena saphena häufig spät versagt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Verfügbarkeit einer arteriellen Leitung, die lang genug ist, um eine vollständige arterielle Revaskularisierung durchzuführen, stellt die Einschränkung des Verfahrens dar und es ist zwingend erforderlich, die Länge des verfügbaren Transplantats an den Bedarf anzupassen. Um dieses Problem zu lösen, werden sequentielle oder/und zusammengesetzte Transplantationstechniken verwendet und ein Kanal wird für mehr als eine distale Anastomosen verwendet, oder es werden mehrere arterielle Transplantate bevorzugt. Bei ausgewählten Patienten wurden bilaterale innere Brustarterien (IMAs), die gastroepiploische Arterie (GEA), die untere epigastrische Arterie und die Radialarterie (RA) als Leitungen verwendet. Allerdings ist eine sequentielle Transplantation mit Arterientransplantaten möglicherweise nicht in allen Fällen praktisch und manchmal kann die Operationstechnik eine Herausforderung darstellen. Darüber hinaus hat die klassische Y-Transplantat-Technik bei RA den Nachteil, dass das Transplantat verkürzt wird. Die Entnahme mehrerer arterieller Leitungen ist zeitaufwändiger und kann zu einem erhöhten Operationstrauma und perioperativen Komplikationen führen (sternale Dehiszenz, sternale Infektion, pulmonale Komplikationen, erforderliche Laparatomie, verlängerte Zeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus usw.). Jeder geeignete Patient sollte eine vollständige arterielle Revaskularisierung erhalten, deren Eckpfeiler die BITA-Transplantation ist. Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 35, Diabetes oder schwerer Atemwegserkrankung oder die sich einer Strahlentherapie oder Immunsuppression unterziehen, sind für die Verwendung von BITA nur relativ kontraindiziert.7 Wenn mehr Leitungen erforderlich sind, kann die RA vorbereitet werden zur gleichen Zeit wie der LITA, und seine Ernte ist mit günstigen frühen Ergebnissen verbunden. Vor der Ernte wird ein modifizierter Allen-Test durchgeführt. Wenn innerhalb von 5 s eine hyperämische Reaktion auf die vorherige ischämische Hand festgestellt wird, ist die kollaterale Ulnarzirkulation ausreichend. Die Wiederherstellung der Blutzirkulation der ischämischen Hand später als 10 s nach der ulnaren Freisetzung schließt die Verwendung des RA aus.

Duplexuntersuchung und Pulsoximetrie können auch zur präoperativen Beurteilung der RA und der Ulnararterie eingesetzt werden. Darüber hinaus sollte die RA vermieden werden, wenn vor der Herzkatheterisierung kürzlich eine Gefäßverletzung aufgetreten ist und wenn die RA für zukünftige Fisteln bei Patienten verwendet werden könnte, die eine Dialyse erhalten oder wahrscheinlich erhalten werden] RAs mit einem Durchmesser von weniger als 2 mm werden wegen der Möglichkeit eines Gefäßspasmus ebenfalls vermieden.

Schließlich kann das Ausmaß der Stenose des Zielkoronargefäßes aufgrund des konkurrierenden Flusses auch eine Kontraindikation für die Verwendung arterieller Leitungen darstellen. Daher sollten Stenosen von weniger als 70 % im linken Koronarbett und weniger als 90 % in einer dominanten rechten Koronararterie den Einsatz eines Arterientransplantats verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die von Juli 2018 bis Dezember 2019 in der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie des Universitätsklinikums Assiut durch eine totale arterielle Revaskularisation (CABG) operiert werden, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich einer vollständigen arteriellen Revaskularisierung entweder mit einer Einzel- oder Mehrgefäßerkrankung der Herzkranzgefäße unterziehen, sind in die Studienarbeit des Prüfarztes einzubeziehen.

-

Ausschlusskriterien:

  • es gibt keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Wiedereinweisung zur Revaskularisierung aufgrund eines Transplantatversagens
Ausgangswert: 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende kardiale Ereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
(Myokardinfarkt, Schlaganfall, Rückübernahme wegen CHF)
Ausgangswert: 3 Monate
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit peroperativer/postoperativer Komplikationen gemäß Registrierungsschemata
3 Monate
Wundinfektion
Zeitfenster: 3 Monate
Rückübernahme wegen Wundinfektion (oberflächliche Wundinfektion des Sternums, Infektion der tiefen Sternumwunde, Wundinfektion im Zusammenhang mit der Vena saphena, Notwendigkeit einer VAC-Therapie, Notwendigkeit eines chirurgischen Debridments, Notwendigkeit einer längeren Antibiotikatherapie)
3 Monate
Blutung
Zeitfenster: Frühpostoperativ bis zu 1 Woche
chirurgische Blutung, die eine erneute Untersuchung erfordert
Frühpostoperativ bis zu 1 Woche
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Frühpostoperativ bis zu 1 Woche
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Frühpostoperativ bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Ischämische Herzerkrankung

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