- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03577821
Tidigt resultat av total arteriell revasklarisering vid IHD
Kirurgiska modaliteter och tidiga resultat av total arteriell revaskularisering i CABG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tillgängligheten av arteriell ledning som är tillräckligt lång för att utföra fullständig arteriell revaskularisering är begränsningen av proceduren och det är obligatoriskt att justera längden på det tillgängliga transplantatet för att tillgodose behovet. För att övervinna detta problem används sekventiella eller/och sammansatta transplantationstekniker och en ledning används för mer än en distal anastomos eller flera arteriella transplantat är att föredra. Bilaterala interna bröstartärer (IMA), den gastroepiploiska artären (GEA), den nedre epigastriska artären och den radiella artären (RA) har använts som ledningar hos utvalda patienter. Sekventiell transplantation med artärtransplantat kanske inte är bekvämt för alla omständigheter och ibland kan kirurgisk teknik vara utmanande. Dessutom har klassisk Y-transplantatteknik för RA nackdelen att förkorta transplantatet. Att skörda flera arteriella ledningar är mer tidskrävande och kan resultera i förhöjda operativa trauman och perioperativa komplikationer (sternala dehiscens, sternala infektioner, lungkomplikationer, nödvändig laparatomi, förlängd ICU-tid och sjukhusvistelse, etc.). Varje kvalificerad patient bör få total arteriell revaskularisering, vars hörnsten är BITA-transplantation. Patienter med ett body mass index (BMI) över 35, diabetes eller svår luftvägssjukdom eller som genomgår strålbehandling eller immunsuppression är endast relativt kontraindicerade för BITA-användning.7 Om fler ledningar krävs kan RA förberedas kl. samtidigt som LITA, och dess skörd är förknippad med gynnsamma tidiga resultat Före skörd utförs ett modifierat Allen-test. Om ett hyperemiskt svar på den tidigare ischemiska handen märks inom 5 s, är den kollaterala ulnarcirkulationen adekvat. Återställande av blodcirkulationen till den ischemiska handen senare än 10 s efter ulnarfrisättningen utesluter RA från att användas.
Duplexundersökning och pulsoximetri kan också användas för att preoperativt utvärdera RA och ulnarartären. Dessutom bör RA undvikas när hjärtkateterisering nyligen har föregåtts av att kärlet skadats och när RA kan användas för framtida fistlar hos patienter som får eller som sannolikt kommer att få dialys] RA mindre än 2 mm i diameter undviks också på grund av risken för vasospasm.
Slutligen kan omfattningen av stenos i målkärlets kranskärl också utgöra en kontraindikation för användning av arteriell ledning på grund av konkurrerande flöde. Följaktligen bör stenoser på mindre än 70 % i vänster kranskärlsbädd och mindre än 90 % i en dominant höger kransartär förhindra användningen av ett artärtransplantat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som kommer att genomgå total arteriell revaskularisering antingen med en eller flera kärl kranskärlssjukdom ska ingå i utredarens studiearbete.
-
Exklusions kriterier:
- det finns ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
målkärlrevaskularisering
Tidsram: baslinje-3 månader
|
återinläggning för revaskularisering på grund av transplantatsvikt
|
baslinje-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Större hjärthändelser
Tidsram: baslinje-3 månader
|
(hjärtinfarkt, stroke, återinläggning för CHF)
|
baslinje-3 månader
|
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: 3 månader
|
frekvens av peroperativa/postoperativa komplikationer enligt registreringsscheman
|
3 månader
|
Sårinfektion
Tidsram: 3 månader
|
Återinläggning för sårinfektion (ytlig sternala sårinfektion, djup sternala sårinfektion, saphenous venrelaterad sårinfektion, behov av VAC-terapi, behov av kirurgisk debridering, behov av långvarig antibiotikabehandling)
|
3 månader
|
Blödning
Tidsram: Tidig postoperativ upp till 1 vecka
|
kirurgisk blödning som kräver ny utforskning
|
Tidig postoperativ upp till 1 vecka
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Tidig postoperativ upp till 1 vecka
|
antal dagar på intensivvårdsavdelningen
|
Tidig postoperativ upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Doshi R, Rao G, Shlofmitz E, Donnelly J, Meraj P. Comparison of In-Hospital Outcomes After Percutaneous Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Patients With a Body Mass Index of >30 kg/m2 Versus </=30 kg/m2 (from the National Inpatient Sample). Am J Cardiol. 2017 Nov 1;120(9):1648-1652. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.07.065. Epub 2017 Jul 31.
- Raja SG, Ilsley C, De Robertis F, Lane R, Kabir T, Bahrami T, Simon A, Popov A, Dalby MC, Mason M, Grocott-Mason R, Smith RD, Iqbal MB. Mid-to-long term mortality following surgical versus percutaneous coronary revascularization stratified according to stent subtype: An analysis of 6,682 patients with multivessel disease. PLoS One. 2018 Feb 6;13(2):e0191554. doi: 10.1371/journal.pone.0191554. eCollection 2018.
- Schwann TA, Tatoulis J, Puskas J, Bonnell M, Taggart D, Kurlansky P, Jacobs JP, Thourani VH, O'Brien S, Wallace A, Engoren MC, Tranbaugh RF, Habib RH. Worldwide Trends in Multi-arterial Coronary Artery Bypass Grafting Surgery 2004-2014: A Tale of 2 Continents. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Autumn;29(3):273-280. doi: 10.1053/j.semtcvs.2017.05.018. Epub 2017 Aug 8.
- Buttar SN, Yan TD, Taggart DP, Tian DH. Long-term and short-term outcomes of using bilateral internal mammary artery grafting versus left internal mammary artery grafting: a meta-analysis. Heart. 2017 Sep;103(18):1419-1426. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310864. Epub 2017 Jun 23.
- Saraiva J, Antunes PE, Antunes MJ. Coronary artery bypass surgery in young adults: excellent perioperative results and long-term survival. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):691-695. doi: 10.1093/icvts/ivw407.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- arterial revascularization
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia