Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege uitkomst van totale arteriële revasclarisatie bij IHD

3 juli 2018 bijgewerkt door: Hosam mohamed farouk, Assiut University

Chirurgische modaliteiten en vroege uitkomst van totale arteriële revascularisatie bij CABG

Volledige arteriële coronaire bypasstransplantatie (CABG) is een chirurgische optie om de langetermijnresultaten bij de behandeling van coronaire hartziekte (CAD) te verbeteren. Het doel van coronaire bypass-operaties is volledige revascularisatie en er is een toenemende belangstelling voor volledige arteriële revascularisatie om dit doel te bereiken vanwege het hoge late falen van saphena-transplantaat

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De beschikbaarheid van arteriële leiding die lang genoeg is om volledige arteriële revascularisatie uit te voeren, is de beperking van de procedure en het is verplicht om de lengte van het beschikbare transplantaat aan te passen aan de behoefte. Om dit probleem op te lossen, worden sequentiële of/en samengestelde transplantatietechnieken gebruikt en wordt één leiding gebruikt voor meer dan één distale anastomosen of hebben meerdere arteriële transplantaten de voorkeur. Bilaterale interne borstslagaders (IMA's), de gastro-epiploïsche slagader (GEA), inferieure epigastrische slagader en de radiale slagader (RA) zijn gebruikt als kanalen bij geselecteerde patiënten. Sequentiële transplantatie met behulp van arteriële transplantaten is echter mogelijk niet onder alle omstandigheden geschikt en soms kan de chirurgische techniek een uitdaging zijn. Bovendien heeft de klassieke Y-transplantaattechniek van RA het nadeel dat het transplantaat korter wordt. Het oogsten van meerdere arteriële leidingen is tijdrovender en kan leiden tot verhoogd operatietrauma en perioperatieve complicaties (sternale dehiscentie, sternale infectie, longcomplicaties, vereiste laparatomie, verlengde IC-tijd en ziekenhuisopnametijd, enz.). Elke in aanmerking komende patiënt moet een totale arteriële revascularisatie ondergaan, waarvan BITA-transplantatie de hoeksteen is. Patiënten met een body mass index (BMI) van meer dan 35, diabetes of ernstige luchtwegaandoeningen of die radiotherapie of immunosuppressie ondergaan, zijn alleen relatief gecontra-indiceerd voor BITA-gebruik.7 Als er meer conduits nodig zijn, kan de RA ter plekke worden voorbereid. dezelfde tijd als de LITA, en het oogsten gaat gepaard met gunstige vroege resultaten. Voorafgaand aan het oogsten wordt een gemodificeerde Allen-test uitgevoerd. Als binnen 5 seconden een hyperemische reactie op de vorige ischemische hand wordt opgemerkt, is de collaterale ulnaire circulatie voldoende. Herstel van de bloedcirculatie naar de ischemische hand later dan 10 seconden na het loslaten van de ulnaire sluit het gebruik van de RA uit.

Duplexonderzoek en pulsoximetrie kunnen ook worden gebruikt om de RA en de ellepijpslagader preoperatief te evalueren. Bovendien moet RA worden vermeden wanneer hartkatheterisatie onlangs is voorafgegaan door verwonding van het bloedvat en wanneer de RA kan worden gebruikt voor toekomstige fistels bij patiënten die dialyse ondergaan of waarschijnlijk zullen ondergaan] RA's met een diameter kleiner dan 2 mm worden ook vermeden vanwege de mogelijkheid van vasospasme.

Ten slotte kan de mate van stenose van het beoogde coronaire vat ook een contra-indicatie vormen voor het gebruik van een arteriële leiding vanwege competitieve stroming. Daarom zouden stenoses van minder dan 70% in het linker kransslagaderbed en minder dan 90% in een dominante rechter kransslagader het gebruik van een arterieel transplantaat moeten voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die van juli 2018 tot december 2019 op de afdeling cardiothoracale chirurgie van het academisch ziekenhuis van Assiut zullen worden geopereerd door totale arteriële revascularisatie (CABG) uit te voeren, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die een totale arteriële revascularisatie zullen ondergaan, ofwel met enkelvoudige of meervatige coronaire hartziekte, moeten in het onderzoekswerk van de onderzoeker worden geplaatst.

-

Uitsluitingscriteria:

  • er is geen enkele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
heropname voor revascularisatie wegens transplantaatfalen
baseline-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
(myocardinfarct, beroerte, heropname voor CHF)
baseline-3 maanden
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 3 maanden
frequentie van peroperatieve/postoperatieve complicaties volgens registratieschema's
3 maanden
Wond infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
Heropname voor wondinfectie (oppervlakkige sternale wondinfectie, diepe sternale wondinfectie, vena saphena-gerelateerde wondinfectie, behoefte aan VAC-therapie, behoefte aan chirurgisch debridment, behoefte aan langdurige antibiotische therapie)
3 maanden
Bloeden
Tijdsspanne: Vroeg postoperatief tot 1 week
chirurgische bloeding die opnieuw moet worden onderzocht
Vroeg postoperatief tot 1 week
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Vroeg postoperatief tot 1 week
aantal dagen op de IC
Vroeg postoperatief tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • arterial revascularization

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

3
Abonneren