Imagerie de la latéralité chez les patients victimes d'AVC chroniques
22 juillet 2019 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Enquête sur les bases neurobiologiques de la perte de la latéralité corticale chez les patients victimes d'AVC chroniques
Chez les individus en bonne santé, le mouvement unimanuel (avec la main gauche ou droite) est associé à une activité dans un réseau de régions cérébrales principalement controlatérales, y compris le cortex moteur primaire (PMC).
Cette latéralité est souvent compromise suite à un accident vasculaire cérébral de l'artère cérébrale moyenne (ACM).
Des études de neuro-imagerie de ces patients ont montré que les mouvements unimanuels avec la main affectée sont associés à un signal élevé dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD) dans les cortex moteurs primaires lésés et non lésés.
Une activité élevée dans le PMC contralésionnel est bien établie chez les patients victimes d'AVC chroniques et est associée à de mauvais résultats en réadaptation motrice.
Pourtant, la base neurobiologique de cette activité neurale aberrante est équivoque.
L'objectif primordial de ce projet est de déterminer la base neurobiologique de l'activité élevée dans le cortex moteur primaire contralésionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un facteur qui peut contribuer à une activité élevée dans le PMC contralésionnel est l'augmentation du tonus excitateur cortical dans l'hémisphère contralésionnel (objectif 1).
Alors qu'environ 80 % des neurones corticospinaux descendants qui contrôlent la main droite proviennent du PMC gauche, 20 % proviennent du PMC droit. Une activité élevée dans le PMC droit des patients victimes d'un AVC du côté gauche peut refléter une activité compensatoire de ces fibres descendantes. L'activité neuronale dans le PMC reflète l'équilibre du traitement local excitateur (glutamatergique) et inhibiteur (GABAergique). Il peut être mesuré de deux manières : 1) électrophysiologiquement, en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions appariées sur un seul hémisphère, et 2) neurochimiquement, en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
Un autre facteur qui peut contribuer à une activité élevée dans le PMC contralésionnel est une perte d'inhibition transcalleuse entre les hémisphères (objectif 2). Pendant le mouvement de la main droite, le PMC gauche des individus en bonne santé inhibe activement le PMC droit via des projections inhibitrices à travers le corps calleux. Chez les patients victimes d'un AVC gauche, une activité élevée dans le PMC contralésionnel (droit) lors du déplacement de la main droite peut refléter une perte d'inhibition typique du PMC gauche. L'intégrité du transfert d'informations inter-hémisphérique peut être mesurée de deux manières : 1) en utilisant un TMS bi-hémisphérique à impulsions appariées, et 2) en utilisant une approche multimodale de stimulation cérébrale/imagerie cérébrale, TMS/IRM entrelacé.
Grâce à la TMS/IRM entrelacée, les chercheurs peuvent stimuler sélectivement la PMC ipsilesionnelle et quantifier la quantité d'activité induite par la TMS dans la PMC contralésionnelle. Ces deux explications seront testées au moyen d'une enquête transversale sur la fonction neurale chez des patients victimes d'un AVC gauche avec une atteinte légère à modérée du membre supérieur droit et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire. Pour évaluer la pertinence clinique de ces facteurs sur la dysfonction motrice, les chercheurs effectueront une évaluation cinématique détaillée de l'efficacité, de la douceur et de la compensation du mouvement (Objectif 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les deux groupes :
- 21-80 ans de toute race et origine ethnique
- Au moins 2 facteurs de risque cardiovasculaire (tabagisme, hypertension artérielle, hypercholestérolémie, diabète, surpoids, âge (>55 ans pour les hommes, >65 ans pour les femmes), antécédents familiaux d'AVC).
Critères d'inclusion pour les patients victimes d'AVC :
- AVC ischémique de l'artère cérébrale moyenne gauche avec une chronicité d'au moins 6 mois
- Faiblesse du membre supérieur droit avec un score de Fugl-Meyer modifié par Rasch de 20 à 50
- Capacité à fléchir volontairement le coude et l'épaule affectés de 10 à 75 % de la plage normale
- Capacité à serrer le poing et à relâcher la main affectée (remarque : ce mouvement sera requis dans la tâche d'IRM fonctionnelle)
Critères d'exclusion pour les deux groupes :
- Hématome intracérébral primaire ou hémorragie sous-arachnoïdienne
- AVC ischémiques bi-hémisphériques
- Antécédents d'AVC du côté droit ou d'infarctus ancien démontrés sur le scanner ou l'IRM ou documentés dans les dossiers médicaux
- Autres troubles neurologiques concomitants affectant la fonction motrice des membres supérieurs
- Antécédents documentés de démence avant ou après un AVC
- Présence de facteurs de risque d'IRM, de TMS ou de stimulation transcrânienne à courant continu tels qu'un implant métallique ou non métallique activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement, y compris un stimulateur cardiaque, des clips vasculaires intracérébraux ou tout autre système de support électriquement sensible
- Grossesse étant donné que l'effet de l'IRM sur le fœtus est inconnu, les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse pour confirmer leur éligibilité
- Antécédents de troubles convulsifs ou de convulsions post-AVC
- Lésion préexistante du cuir chevelu ou plaie ou défaut osseux ou hémicraniectomie
- Dominance de la main gauche (avant l'AVC chez les patients victimes d'un AVC) car le modèle typique de latéralité n'est pas aussi fort chez les individus gauchers en bonne santé
- Dépendance actuelle à la nicotine (Remarque : l'utilisation de la nicotine n'est pas un critère d'exclusion car il n'existe aucune association connue entre l'utilisation aiguë et les changements de signal BOLD chez les fumeurs non dépendants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôles sains
Les sujets subiront les tâches et évaluations de diagnostic suivantes : version modifiée de Rasch de l'évaluation motrice de Fugl-Meyer, acquisition d'images anatomiques et tâche et acquisition d'IRM fonctionnelle
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Tous les participants recevront une évaluation clinique complète de la fonction motrice, y compris la version modifiée de Rasch de l'évaluation motrice Fugl-Meyer et une évaluation cinématique des mouvements unimanuels et bimanuels à l'aide d'un système de capture de mouvement basé sur un marqueur actif 3D à 45 capteurs.
Les trois principales mesures étudiées dans la cinématique comprennent : 1) l'efficacité du mouvement, 2) la douceur du mouvement et 3) la compensation du moteur.
Des scans structurels haute résolution seront obtenus à l'aide d'une séquence d'écho de gradient gâté 3D à récupération d'inversion (3DSPGR) utilisant une taille de matrice de 256 x 256, un champ de vision de 24 cm, une épaisseur de section de 1,5 mm sans espace entre les sections et 128 tranches , donnant une résolution dans le plan de 0,94 mm.
Cette séquence sera utilisée pour les superpositions anatomiques des données fonctionnelles et pour la normalisation spatiale à un atlas standard.
En bref, les patients recevront deux ampoules sensibles à la pression (une à tenir dans chaque main et à attacher légèrement à leurs poignets avec du velcro afin qu'ils ne la laissent pas tomber pendant l'examen.
Au cours de deux courses de 2½ minutes, ils seront invités à serrer l'ampoule dans leur main affectée ou non affectée par blocs de 15 secondes.
Ces blocs seront entrecoupés de blocs de repos.
La pression des ampoules sera enregistrée numériquement et quantifiée hors ligne afin de : 1) vérifier que le patient serrait la balle, et 2) évaluer la présence de «mouvements de miroir» de la main opposée qui peuvent informer les résultats d'imagerie concernant la perte de latéralité).
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Expérimental: Participants à un AVC
Les sujets subiront les tâches et évaluations de diagnostic suivantes : version modifiée de Rasch de l'évaluation motrice de Fugl-Meyer, acquisition d'images anatomiques et tâche et acquisition d'IRM fonctionnelle
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Tous les participants recevront une évaluation clinique complète de la fonction motrice, y compris la version modifiée de Rasch de l'évaluation motrice Fugl-Meyer et une évaluation cinématique des mouvements unimanuels et bimanuels à l'aide d'un système de capture de mouvement basé sur un marqueur actif 3D à 45 capteurs.
Les trois principales mesures étudiées dans la cinématique comprennent : 1) l'efficacité du mouvement, 2) la douceur du mouvement et 3) la compensation du moteur.
Des scans structurels haute résolution seront obtenus à l'aide d'une séquence d'écho de gradient gâté 3D à récupération d'inversion (3DSPGR) utilisant une taille de matrice de 256 x 256, un champ de vision de 24 cm, une épaisseur de section de 1,5 mm sans espace entre les sections et 128 tranches , donnant une résolution dans le plan de 0,94 mm.
Cette séquence sera utilisée pour les superpositions anatomiques des données fonctionnelles et pour la normalisation spatiale à un atlas standard.
En bref, les patients recevront deux ampoules sensibles à la pression (une à tenir dans chaque main et à attacher légèrement à leurs poignets avec du velcro afin qu'ils ne la laissent pas tomber pendant l'examen.
Au cours de deux courses de 2½ minutes, ils seront invités à serrer l'ampoule dans leur main affectée ou non affectée par blocs de 15 secondes.
Ces blocs seront entrecoupés de blocs de repos.
La pression des ampoules sera enregistrée numériquement et quantifiée hors ligne afin de : 1) vérifier que le patient serrait la balle, et 2) évaluer la présence de «mouvements de miroir» de la main opposée qui peuvent informer les résultats d'imagerie concernant la perte de latéralité).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le rapport des concentrations de glutamate et de gaba dans le cortex moteur primaire contralésionnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux semaines
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À l'aide de la spectroscopie, les chercheurs détermineront si le rapport glutamate/GABA est plus élevé chez les patients victimes d'AVC que chez les témoins.
De plus, chez les témoins sains, l'inhibition de la préimpulsion sera positivement corrélée à la concentration de GABA, et la facilitation de la préimpulsion sera positivement corrélée à la concentration de glutamate.
Bien que nous nous attendions à ce que cette relation soit vraie à la fois chez les témoins et chez les patients victimes d'AVC, une variation par rapport à ce modèle chez les patients victimes d'AVC suggérerait qu'il existe un autre facteur au-delà des simples mesures intra-hémisphères qui affecte l'activité du cortex contralésionnel.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier la relation entre l'activité neuronale et la performance motrice à l'aide de la version modifiée de Rasch de la batterie d'évaluation motrice Fugl-Meyer pour acquérir trois aspects de la performance motrice pour tous les individus des deux groupes.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux semaines
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La déficience sur les tâches bimanuelles sera liée aux mesures des résultats des objectifs précédents.
Autrement dit, les individus avec moins d'inhibition transcalleuse auront de moins bons résultats sur la tâche bimanuelle (moins d'efficacité et de douceur) que les individus avec une inhibition transcalleuse plus proches des témoins sains.
Ceci est basé sur des données pilotes du Dr Woodbury du Quantitative Behavioral Assessment and Rehabilitation Core qui suggèrent que pendant les tâches bimanuelles, la cinétique du bras altéré reste la même mais que le membre précédemment non altéré fonctionne moins bien.
Cela suggère que la perte d'inhibition "infecte" le mouvement du bras généralement contrôlé par l'hémisphère contralésionnel.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2018
Première publication (Réel)
12 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Oui Les données de la mesure des résultats primaires seront partagées via des manuscrits et après l'achèvement de l'étude sur demande au chercheur principal
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles immédiatement après la première publication des résultats.
Elle est estimée fin 2018.
Critères d'accès au partage IPD
Les parties intéressées doivent contacter directement le chercheur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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