Lateralidade de imagem em pacientes com AVC crônico
22 de julho de 2019 atualizado por: Medical University of South Carolina
Investigando a base neurobiológica para a perda da lateralidade cortical em pacientes com AVC crônico
Em indivíduos saudáveis, o movimento unimanual (com a mão esquerda ou direita) está associado à atividade em uma rede de regiões cerebrais predominantemente contralaterais, incluindo o córtex motor primário (PMC).
Essa lateralidade é frequentemente comprometida após um acidente vascular cerebral na artéria cerebral média (ACM).
Estudos de neuroimagem desses pacientes mostraram que movimentos unimanuais com a mão afetada estão associados a um sinal elevado de sangue dependente do nível de oxigênio (BOLD) em ambos os córtices motores primários lesionados e não lesionados.
A atividade elevada no PMC contralesional está bem estabelecida em pacientes com AVC crônico e está associada a resultados ruins da reabilitação motora.
No entanto, a base neurobiológica para essa atividade neural aberrante é equívoca.
O objetivo geral deste projeto é determinar a base neurobiológica para atividade elevada no córtex motor primário contralesional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um fator que pode contribuir para a atividade elevada no PMC contralesional é o aumento do tônus excitatório cortical no hemisfério contralesional (objetivo 1).
Enquanto aproximadamente 80% dos neurônios corticospinais descendentes que controlam a mão direita se originam no PMC esquerdo, 20% se originam no PMC direito. A atividade elevada no PMC direito de pacientes com AVC do lado esquerdo pode refletir a atividade compensatória dessas fibras descendentes. A atividade neural no PMC reflete o equilíbrio do processamento local excitatório (glutamatérgico) e inibitório (GABAérgico). Pode ser medido de duas maneiras: 1) eletrofisiologicamente, usando estimulação magnética transcraniana (EMT) de pulsos pareados de hemisfério único, e 2) neuroquimicamente, usando espectroscopia de ressonância magnética (ERM).
Outro fator que pode contribuir para a atividade elevada no PMC contralesional é a perda da inibição transcalosal entre os hemisférios (objetivo 2). Durante o movimento da mão direita, o PMC esquerdo de indivíduos saudáveis inibe ativamente o PMC direito por meio de projeções inibitórias através do corpo caloso. Em pacientes com AVC esquerdo, a atividade elevada no PMC contralesional (direito) ao mover a mão direita pode refletir uma perda da inibição típica do PMC esquerdo. A integridade da transferência de informações inter-hemisféricas pode ser medida de duas maneiras: 1) usando TMS de pulso emparelhado bi-hemisférico e 2) usando uma abordagem multimodal de estimulação cerebral/imagem cerebral, TMS/MRI intercalados.
Através de TMS/MRI intercalados, os investigadores podem estimular seletivamente o PMC ipsilesional e quantificar a quantidade de atividade induzida por TMS no PMC contralesional. Essas duas explicações serão testadas por meio de uma investigação transversal da função neural em pacientes com ACM esquerdo com comprometimento leve a moderado da extremidade superior direita e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular. Para avaliar a relevância clínica desses fatores na disfunção motora, os investigadores realizarão uma avaliação cinemática detalhada da eficiência, suavidade e compensação do movimento (objetivo 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para ambos os grupos:
- 21-80 anos de qualquer raça e etnia
- Pelo menos 2 fatores de risco cardiovascular (tabagismo, pressão alta, colesterol alto, diabetes, excesso de peso, idade (>55 para homens,>65 para mulheres), história familiar de acidente vascular cerebral).
Critérios de inclusão para pacientes com AVC:
- AVC isquêmico da artéria cerebral média esquerda com pelo menos 6 meses de cronicidade
- Fraqueza da extremidade superior direita com pontuação de Fugl-Meyer modificada por Rasch de 20 a 50
- Capacidade de flexionar voluntariamente o cotovelo e o ombro afetados de 10 a 75% da amplitude normal
- Capacidade de fechar o punho e relaxar a mão afetada (nota: este movimento será necessário na tarefa de ressonância magnética funcional)
Critérios de exclusão para ambos os grupos:
- Hematoma intracerebral primário ou hemorragia subaracnóidea
- AVC isquêmico bi-hemisférico
- História de AVC anterior do lado direito ou infarto antigo demonstrado na TC ou RM ou documentado em prontuários médicos
- Outros distúrbios neurológicos concomitantes que afetam a função motora da extremidade superior
- História documentada de demência antes ou depois do AVC
- Presença de qualquer MRI, TMS ou fatores de risco de estimulação transcraniana por corrente contínua, como um implante metálico ou não metálico ativado eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, incluindo marca-passo cardíaco, clipes vasculares intracerebrais ou qualquer outro sistema de suporte eletricamente sensível
- Gravidez como o efeito da ressonância magnética no feto é desconhecido, as mulheres em idade reprodutiva devem passar por um teste de gravidez para confirmar a elegibilidade
- História de transtorno convulsivo ou convulsão pós-AVC
- Lesão preexistente no couro cabeludo ou ferida ou defeito ósseo ou hemicraniectomia
- A dominância da mão esquerda (antes do AVC em pacientes com AVC) já que o padrão típico de lateralidade não é tão forte em indivíduos canhotos saudáveis
- Dependência atual de nicotina (Nota: o uso de nicotina não é um critério de exclusão, pois não há associação conhecida entre o uso agudo e as alterações do sinal BOLD em fumantes não dependentes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controles Saudáveis
Os indivíduos serão submetidos às seguintes tarefas e avaliações de diagnóstico: Versão Rasch Modificada da Avaliação Motora de Fugl-Meyer, Aquisição de Imagens Anatômicas e Tarefa e Aquisição de MRI Funcional
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Todos os participantes receberão uma avaliação clínica abrangente da função motora, incluindo a versão modificada de Rasch da avaliação Fugl-Meyer Motor e uma avaliação cinemática de movimentos unimanuais e bimanuais usando um sistema de captura de movimento baseado em marcador ativo 3D de 45 sensores.
As três medidas primárias investigadas na cinemática incluem: 1) eficiência do movimento, 2) suavidade do movimento e 3) compensação do motor.
Varreduras estruturais de alta resolução serão obtidas usando uma sequência de eco gradiente estragado 3D de recuperação de inversão (3DSPGR) usando um tamanho de matriz de 256 x 256, campo de visão de 24 cm, espessura de seção de 1,5 mm sem intervalo entre as seções e 128 fatias , dando uma resolução no plano de 0,94 mm.
Essa sequência será usada para sobreposições anatômicas dos dados funcionais e para normalização espacial para um atlas padrão.
Resumidamente, os pacientes receberão dois bulbos sensíveis à pressão (um para ser segurado em cada mão e preso levemente em seus pulsos com velcro para que não caiam durante o exame.
Durante duas corridas de 2 minutos e meio, eles serão solicitados a apertar a lâmpada na mão afetada ou não afetada em blocos de 15 segundos.
Esses blocos serão intercalados com blocos de descanso.
A pressão dos bulbos será registrada digitalmente e quantificada offline para: 1) verificar se o paciente estava apertando a bola e 2) avaliar a presença de 'movimentos de espelho' da mão oposta que possam informar os resultados de imagem sobre a perda de lateralidade).
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Experimental: Participantes de AVC
Os indivíduos serão submetidos às seguintes tarefas e avaliações de diagnóstico: Versão Rasch Modificada da Avaliação Motora de Fugl-Meyer, Aquisição de Imagens Anatômicas e Tarefa e Aquisição de MRI Funcional
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Todos os participantes receberão uma avaliação clínica abrangente da função motora, incluindo a versão modificada de Rasch da avaliação Fugl-Meyer Motor e uma avaliação cinemática de movimentos unimanuais e bimanuais usando um sistema de captura de movimento baseado em marcador ativo 3D de 45 sensores.
As três medidas primárias investigadas na cinemática incluem: 1) eficiência do movimento, 2) suavidade do movimento e 3) compensação do motor.
Varreduras estruturais de alta resolução serão obtidas usando uma sequência de eco gradiente estragado 3D de recuperação de inversão (3DSPGR) usando um tamanho de matriz de 256 x 256, campo de visão de 24 cm, espessura de seção de 1,5 mm sem intervalo entre as seções e 128 fatias , dando uma resolução no plano de 0,94 mm.
Essa sequência será usada para sobreposições anatômicas dos dados funcionais e para normalização espacial para um atlas padrão.
Resumidamente, os pacientes receberão dois bulbos sensíveis à pressão (um para ser segurado em cada mão e preso levemente em seus pulsos com velcro para que não caiam durante o exame.
Durante duas corridas de 2 minutos e meio, eles serão solicitados a apertar a lâmpada na mão afetada ou não afetada em blocos de 15 segundos.
Esses blocos serão intercalados com blocos de descanso.
A pressão dos bulbos será registrada digitalmente e quantificada offline para: 1) verificar se o paciente estava apertando a bola e 2) avaliar a presença de 'movimentos de espelho' da mão oposta que possam informar os resultados de imagem sobre a perda de lateralidade).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a razão das concentrações de glutamte e gaba dentro do córtex motor primário contralesional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Usando espectroscopia, os investigadores determinarão se a proporção de glutamato/GABA é maior em pacientes com AVC do que nos controles.
Além disso, em controles saudáveis, a inibição pré-pulso estará positivamente correlacionada com a concentração de GABA, e a facilitação pré-pulso estará positivamente correlacionada com a concentração de glutamato.
Embora esperemos que essa relação seja verdadeira tanto nos controles quanto nos pacientes com AVC, a variação desse padrão nos pacientes com AVC sugere que há outro fator além das simples medições intra-hemisféricas que está afetando a atividade do córtex contralesional.
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Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantifique a relação entre atividade neural e desempenho motor usando a versão modificada de Rasch da bateria de avaliação motora Fugl-Meyer para adquirir três aspectos do desempenho motor para todos os indivíduos em ambos os grupos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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O comprometimento em tarefas bimanuais será relacionado às medidas de resultados dos Objetivos anteriores.
Ou seja, indivíduos com menos inibição transcalosa terão pior desempenho na tarefa bimanual (menos eficiência e suavidade) do que indivíduos com inibição transcalosa mais próximos de controles saudáveis.
Isso se baseia em dados piloto do Dr. Woodbury, do Quantitative Behavioral Assessment and Rehabilitation Core, que sugere que, durante tarefas bimanuais, a cinética do braço prejudicado permanece a mesma, mas o desempenho do membro previamente intacto é pior.
Isso sugere que a perda de inibição 'infecta' o movimento do braço tipicamente controlado pelo hemisfério contralesional.
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Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim Os dados da medição do resultado primário serão compartilhados por meio de manuscritos e após a conclusão do estudo, mediante solicitação ao Pesquisador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis imediatamente após a primeira publicação dos resultados.
Estima-se que seja no final de 2018.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os interessados devem entrar em contato diretamente com o Pesquisador Principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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