Lateralidad de las imágenes en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
22 de julio de 2019 actualizado por: Medical University of South Carolina
Investigación de la base neurobiológica de la pérdida de lateralidad cortical en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
En individuos sanos, el movimiento unimanual (ya sea con la mano izquierda o derecha) se asocia con actividad en una red de regiones cerebrales predominantemente contralaterales, incluida la corteza motora primaria (PMC).
Esta lateralidad a menudo se ve comprometida después de un accidente cerebrovascular de la arteria cerebral media (MCA).
Los estudios de neuroimagen de estos pacientes han demostrado que los movimientos unimanuales con la mano afectada se asocian con una señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) elevada tanto en la corteza motora primaria lesionada como en la no lesionada.
La actividad elevada en el PMC contralesional está bien establecida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y se asocia con malos resultados de rehabilitación motora.
Sin embargo, la base neurobiológica de esta actividad neuronal aberrante es equívoca.
El objetivo general de este proyecto es determinar la base neurobiológica de la actividad elevada en la corteza motora primaria contralesional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un factor que puede contribuir a la actividad elevada en el CMP contralesional es el aumento del tono excitatorio cortical dentro del hemisferio contralesional (Objetivo 1).
Mientras que aproximadamente el 80% de las neuronas corticoespinales descendentes que controlan la mano derecha se originan en el PMC izquierdo, el 20% se originan en el PMC derecho. La actividad elevada en el PMC derecho de los pacientes con accidente cerebrovascular del lado izquierdo puede reflejar una actividad compensatoria de estas fibras descendentes. La actividad neuronal en el PMC refleja el equilibrio del procesamiento local excitatorio (glutamatérgico) e inhibidor (GABAérgico). Se puede medir de dos maneras: 1) electrofisiológicamente, usando estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso emparejado de un solo hemisferio, y 2) neuroquímicamente, usando espectroscopía de resonancia magnética (MRS).
Otro factor que puede contribuir a una actividad elevada en el CMP contralesional es la pérdida de la inhibición transcallosa entre los hemisferios (Objetivo 2). Durante el movimiento de la mano derecha, el PMC izquierdo de individuos sanos inhibe activamente el PMC derecho a través de proyecciones inhibitorias a través del cuerpo calloso. En pacientes con accidente cerebrovascular de la MCA izquierda, la actividad elevada en el PMC contralesional (derecho) al mover la mano derecha puede reflejar una pérdida de la inhibición típica del PMC izquierdo. La integridad de la transferencia de información interhemisférica se puede medir de dos maneras: 1) usando TMS bihemisférico de pulso emparejado, y 2) usando un enfoque multimodal de estimulación cerebral/imágenes cerebrales, TMS/MRI intercalado.
A través de TMS/MRI entrelazadas, los investigadores pueden estimular selectivamente el PMC ipsilesional y cuantificar la cantidad de actividad inducida por TMS en el PMC contralesional. Estas dos explicaciones se probarán a través de una investigación transversal de la función neural en pacientes con accidente cerebrovascular de la MCA izquierda con deterioro leve a moderado de la extremidad superior derecha y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular. Para evaluar la relevancia clínica de estos factores en la disfunción motora, los investigadores realizarán una evaluación cinemática detallada de la eficiencia, suavidad y compensación del movimiento (Objetivo 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para ambos grupos:
- 21-80 años de cualquier raza y etnia
- Al menos 2 factores de riesgo cardiovascular (tabaquismo, presión arterial alta, colesterol alto, diabetes, sobrepeso, edad (> 55 para hombres, > 65 para mujeres), antecedentes familiares de accidente cerebrovascular).
Criterios de inclusión para pacientes con accidente cerebrovascular:
- Accidente cerebrovascular isquémico de la arteria cerebral media izquierda con al menos 6 meses de cronicidad
- Debilidad de la extremidad superior derecha con una puntuación de la extremidad superior de Fugl-Meyer modificada por Rasch de 20 a 50
- Capacidad para flexionar voluntariamente el codo y el hombro afectados del 10 al 75% del rango normal
- Capacidad para cerrar el puño y relajar la mano afectada (nota: este movimiento será necesario en la tarea de resonancia magnética funcional)
Criterios de exclusión para ambos grupos:
- Hematoma intracerebral primario o hemorragia subaracnoidea
- Accidentes cerebrovasculares isquémicos bihemisféricos
- Historial de accidente cerebrovascular anterior en el lado derecho o infarto antiguo demostrado en la tomografía computarizada o resonancia magnética o documentado en registros médicos
- Otros trastornos neurológicos concomitantes que afectan la función motora de las extremidades superiores
- Antecedentes documentados de demencia antes o después del accidente cerebrovascular.
- Presencia de cualquier MRI, TMS o factores de riesgo de estimulación de corriente continua transcraneal, como un implante metálico o no metálico activado eléctrica, magnética o mecánicamente, incluido un marcapasos cardíaco, clips vasculares intracerebrales o cualquier otro sistema de soporte sensible a la electricidad.
- Embarazo ya que se desconoce el efecto de la resonancia magnética en el feto, las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo para confirmar la elegibilidad
- Antecedentes de trastorno convulsivo o convulsiones posteriores a un accidente cerebrovascular
- Lesión o herida preexistente en el cuero cabelludo o defecto óseo o hemicraniectomía
- Dominio de la mano izquierda (antes del ictus en los pacientes con ictus) ya que el patrón típico de lateralidad no es tan fuerte en individuos sanos zurdos
- Dependencia actual de la nicotina (Nota: el consumo de nicotina no es un criterio de exclusión ya que no existe una asociación conocida entre el consumo agudo y los cambios en la señal BOLD en fumadores no dependientes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Controles saludables
Los sujetos se someterán a las siguientes tareas y evaluaciones de diagnóstico: versión modificada de Rasch de la evaluación motora de Fugl-Meyer, adquisición de imágenes anatómicas y tarea y adquisición de resonancia magnética funcional
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Todos los participantes recibirán una evaluación clínica integral de la función motora, incluida la versión modificada de Rasch de la evaluación Fugl-Meyer Motor y una evaluación cinemática de movimientos unimanuales y bimanuales utilizando un sistema de captura de movimiento basado en marcadores activos 3D de 45 sensores.
Las tres medidas principales investigadas en la cinemática incluyen: 1) eficiencia de movimiento, 2) suavidad de movimiento y 3) compensación motora.
Se obtendrán escaneos estructurales de alta resolución utilizando una secuencia de eco de gradiente estropeado 3D de recuperación de inversión (3DSPGR) utilizando un tamaño de matriz de 256 x 256, campo de visión de 24 cm, espesor de sección de 1,5 mm sin espacio entre secciones y 128 cortes , dando una resolución en el plano de 0,94 mm.
Esta secuencia se utilizará para superposiciones anatómicas de los datos funcionales y para la normalización espacial a un atlas estándar.
Brevemente, a los pacientes se les darán dos bombillas sensibles a la presión (una para sostener en cada mano y sujetarlas ligeramente a sus muñecas con velcro para que no se caigan durante la exploración).
Durante dos recorridos de dos minutos y medio, se les pedirá que aprieten la bombilla con la mano afectada o con la no afectada en bloques de 15 segundos.
Estos bloques se irán intercalando con bloques de descanso.
La presión de los bulbos se registrará digitalmente y se cuantificará fuera de línea para: 1) verificar que el paciente estaba apretando la pelota y 2) evaluar la presencia de "movimientos de espejo" de la mano contraria que pueden informar los resultados de las imágenes con respecto a la pérdida. de lateralidad).
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Experimental: Participantes con accidente cerebrovascular
Los sujetos se someterán a las siguientes tareas y evaluaciones de diagnóstico: versión modificada de Rasch de la evaluación motora de Fugl-Meyer, adquisición de imágenes anatómicas y tarea y adquisición de resonancia magnética funcional
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Todos los participantes recibirán una evaluación clínica integral de la función motora, incluida la versión modificada de Rasch de la evaluación Fugl-Meyer Motor y una evaluación cinemática de movimientos unimanuales y bimanuales utilizando un sistema de captura de movimiento basado en marcadores activos 3D de 45 sensores.
Las tres medidas principales investigadas en la cinemática incluyen: 1) eficiencia de movimiento, 2) suavidad de movimiento y 3) compensación motora.
Se obtendrán escaneos estructurales de alta resolución utilizando una secuencia de eco de gradiente estropeado 3D de recuperación de inversión (3DSPGR) utilizando un tamaño de matriz de 256 x 256, campo de visión de 24 cm, espesor de sección de 1,5 mm sin espacio entre secciones y 128 cortes , dando una resolución en el plano de 0,94 mm.
Esta secuencia se utilizará para superposiciones anatómicas de los datos funcionales y para la normalización espacial a un atlas estándar.
Brevemente, a los pacientes se les darán dos bombillas sensibles a la presión (una para sostener en cada mano y sujetarlas ligeramente a sus muñecas con velcro para que no se caigan durante la exploración).
Durante dos recorridos de dos minutos y medio, se les pedirá que aprieten la bombilla con la mano afectada o con la no afectada en bloques de 15 segundos.
Estos bloques se irán intercalando con bloques de descanso.
La presión de los bulbos se registrará digitalmente y se cuantificará fuera de línea para: 1) verificar que el paciente estaba apretando la pelota y 2) evaluar la presencia de "movimientos de espejo" de la mano contraria que pueden informar los resultados de las imágenes con respecto a la pérdida. de lateralidad).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la proporción de concentraciones de gluatamte y gaba dentro de la corteza motora primaria contralesional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de dos semanas
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Mediante el uso de espectroscopia, los investigadores determinarán si la proporción de glutamato/GABA es mayor en los pacientes con accidente cerebrovascular que en los controles.
Además, en controles sanos, la inhibición prepulso se correlacionará positivamente con la concentración de GABA, y la facilitación prepulso se correlacionará positivamente con la concentración de glutamato.
Aunque esperamos que esta relación sea cierta tanto en los controles como en los pacientes con accidente cerebrovascular, la variación de este patrón en los pacientes con accidente cerebrovascular sugeriría que hay otro factor más allá de las simples mediciones dentro del hemisferio que está afectando la actividad de la corteza contralesional.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantifique la relación entre la actividad neuronal y el rendimiento motor utilizando la versión modificada de Rasch de la batería de evaluación motora Fugl-Meyer para adquirir tres aspectos del rendimiento motor para todos los individuos de ambos grupos.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de dos semanas
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El deterioro de las tareas bimanuales estará relacionado con las medidas de resultado de los Objetivos anteriores.
Es decir, los individuos con menor inhibición transcallosa se desempeñarán peor en la tarea bimanual (menos eficiencia y suavidad) que los individuos con inhibición transcallosa más cercana a los controles sanos.
Esto se basa en datos piloto del Dr. Woodbury del Quantitative Behavioral Assessment and Rehabilitation Core que sugiere que durante las tareas bimanuales la cinética del brazo lesionado sigue siendo la misma, pero la extremidad que no tenía lesiones anteriores se desempeña peor.
Esto sugiere que la pérdida de inhibición 'infecta' el movimiento del brazo típicamente controlado por el hemisferio contralesional.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí Los datos de la medición del resultado primario se compartirán a través de manuscritos y después de la finalización del estudio mediante solicitud al investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la primera publicación de los resultados.
Se estima que será a finales de 2018.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los interesados deben comunicarse directamente con el Investigador Principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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