Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisen lateraalisuus kroonisissa aivohalvauspotilaissa

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Aivokuoren lateraalisuuden menettämisen neurobiologisten perusteiden tutkiminen kroonisissa aivohalvauspotilaissa

Terveillä yksilöillä yksimanuaalinen liike (joko vasemmalla tai oikealla kädellä) liittyy toimintaan pääasiassa vastakkaisten aivoalueiden verkostossa, mukaan lukien primaarinen motorinen aivokuori (PMC). Tämä lateraalisuus vaarantuu usein keskimmäisen aivovaltimon (MCA) aivohalvauksen jälkeen. Näillä potilailla tehdyt neuroimaging-tutkimukset ovat osoittaneet, että yksikäsitellyt liikkeet tehdyllä kädellä liittyvät kohonneeseen veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) signaaliin sekä vaurioituneessa että vaurioitumattomassa primaarisessa motorisessa aivokuoressa. Kohonnut aktiivisuus kontralesionaalisessa PMC:ssä on vakiintunutta kroonisilla aivohalvauspotilailla, ja se liittyy huonoihin motorisiin kuntoutustuloksiin. Silti tämän poikkeavan hermotoiminnan neurobiologinen perusta on epäselvä. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää neurobiologinen perusta kohonneelle aktiivisuudelle kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tekijä, joka voi myötävaikuttaa kohonneeseen aktiivisuuteen kontralesionaalisessa PMC:ssä, on lisääntynyt aivokuoren eksitatorinen sävy kontralesionaalisen pallonpuoliskon sisällä (tavoite 1).

Vaikka noin 80 % laskeutuvista kortikospinaalisista neuroneista, jotka hallitsevat oikeaa kättä, ovat peräisin vasemmasta PMC:stä, 20 % ovat peräisin oikeasta PMC:stä. Vasemmanpuoleisen aivohalvauspotilaiden oikeanpuoleisen PMC:n kohonnut aktiivisuus voi heijastaa näiden laskeutuvien säikeiden kompensoivaa aktiivisuutta. Neuraalinen aktiivisuus PMC:ssä heijastaa paikallisen kiihottavan (glutamatergin) ja estävän (GABAergisen) prosessoinnin tasapainoa. Se voidaan mitata kahdella tavalla: 1) elektrofysiologisesti käyttämällä yhden puolipallon parillista pulssitranskraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ja 2) neurokemiallisesti, käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).

Toinen tekijä, joka voi myötävaikuttaa kohonneeseen aktiivisuuteen kontralesionaalisessa PMC:ssä, on transkallosaalisen inhibition menetys aivopuoliskojen välillä (tavoite 2). Oikean käden liikkeen aikana terveiden yksilöiden vasen PMC estää aktiivisesti oikeanpuoleista PMC:tä estävällä ulokkeella corpus callosumin läpi. Vasemmanpuoleisilla MCA-halvauspotilailla kohonnut aktiivisuus kontralesionaalisessa (oikeassa) PMC:ssä oikeaa kättä liikutettaessa saattaa heijastaa tyypillisen eston menetystä vasemmasta PMC:stä. Aivopuoliskojen välisen tiedonsiirron eheyttä voidaan mitata kahdella tavalla: 1) käyttämällä kahden pallonpuoliskon paripulssi-TMS:ää ja 2) käyttämällä multimodaalista aivojen stimulaatiota/aivojen kuvantamista, lomitettua TMS/MRI:tä.

Limitetyn TMS/MRI:n avulla tutkijat voivat stimuloida selektiivisesti ipsilesionaalista PMC:tä ja kvantifioida TMS:n aiheuttaman aktiivisuuden määrän kontralesionaalisessa PMC:ssä. Näitä kahta selitystä testataan poikkileikkaustutkimuksella hermoston toiminnasta vasemman MCA-aivohalvauksen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea oikean yläraajan vajaatoiminta ja verrokkeja, jotka vastaavat ikää ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Arvioidakseen näiden tekijöiden kliinistä merkitystä motorisen toimintahäiriön kannalta tutkijat suorittavat yksityiskohtaisen kinemaattisen arvioinnin liikkeen tehokkuudesta, sujuvuudesta ja kompensaatiosta (tavoite 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Molempien ryhmien osallistumiskriteerit:

  • 21-80-vuotiaat mistä tahansa rodusta ja etnisestä alkuperästä
  • Vähintään 2 kardiovaskulaarista riskitekijää (tupakointi, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, diabetes, ylipaino, ikä (>55 miehillä, >65 naisilla), suvussa aivohalvaus).

Aivohalvauspotilaiden mukaanottokriteerit:

  • Vasemman keskimmäisen aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus, jonka kroonisuus on vähintään 6 kuukautta
  • Oikean yläraajan heikkous Rasch-modifioidulla Fugl-Meyerin yläraajan pistemäärällä 20-50
  • Kyky vapaaehtoisesti taivuttaa vahingoittunutta kyynärpäätä ja olkapäätä 10-75 % normaaliarvosta
  • Kyky tehdä nyrkki ja rentouttaa vahingoittunutta kättä (huomaa: tämä liike vaaditaan toiminnallisessa MRI-tehtävässä)

Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto
  • Kahden pallonpuoliskon iskeemiset aivohalvaukset
  • Aiempi oikeanpuoleinen aivohalvaus tai vanha infarkti, joka on osoitettu TT:llä tai magneettikuvauksella tai dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin
  • Muut samanaikaiset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajojen motoriseen toimintaan
  • Dokumentoitu dementian historia ennen tai jälkeen aivohalvauksen
  • MRI:n, TMS:n tai transkraniaalisen tasavirtastimulaation riskitekijöiden, kuten sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoitujen metalli- tai ei-metallisten implanttien, mukaan lukien sydämentahdistin, intracerebraaliset verisuonipidikkeet tai mikä tahansa muu sähköisesti herkkä tukijärjestelmä, olemassaolo
  • Raskaus, koska magneettikuvauksen vaikutusta sikiöön ei tunneta, hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti kelpoisuuden varmistamiseksi
  • Aiempi kohtaushäiriö tai aivohalvauksen jälkeinen kohtaus
  • Aiempi päänahan vaurio tai haava tai luuvaurio tai hemikraniektomia
  • Vasemman käden dominanssi (ennen aivohalvausta aivohalvauspotilailla), koska tyypillinen lateraalisuus ei ole yhtä vahva vasenkätisille terveille henkilöille
  • Nykyinen nikotiiniriippuvuus (Huomaa: nikotiinin käyttö ei ole poissulkeva kriteeri, koska akuutin käytön ja BOLD-signaalin muutosten välillä ei ole tunnettua yhteyttä ei-riippuvaisilla tupakoitsijoilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Koehenkilöt käyvät läpi seuraavat diagnostiset tehtävät ja arvioinnit: Fugl-Meyer Motor Assessmentin Raschin muokattu versio, anatomisen kuvan hankinta ja toiminnallinen MRI-tehtävä ja -hankinta
Diagnostinen testi: Raschin muokattu versio Fugl-Meyer Motor -arvioinnista
Kaikki osallistujat saavat kattavan kliinisen arvioinnin motorisista toiminnoista, mukaan lukien Rasch-muokattu versio Fugl-Meyer Motor -arvioinnista ja kinemaattinen arviointi unimanuaalisista ja bimanuaalisista liikkeistä käyttämällä 45 sensorin 3D-aktiivista markkeripohjaista liikkeenkaappausjärjestelmää. Kinematiikassa tutkitut kolme ensisijaista mittaa ovat: 1) liikkeen tehokkuus, 2) liikkeen sujuvuus ja 3) moottorin kompensointi.
Diagnostinen testi: Anatomisen kuvan hankinta
Korkearesoluutioiset rakenteelliset skannaukset saadaan käyttämällä käänteisen palautuksen 3D spoiled gradient echo (3DSPGR) -sekvenssiä, jossa matriisikoko on 256 x 256, näkökenttä 24 cm, osan paksuus 1,5 mm ilman rakoa osien välillä ja 128 viipaletta , jolloin tasossa oleva resoluutio on 0,94 mm. Tätä sekvenssiä käytetään toiminnallisten tietojen anatomisiin peittokuviin ja spatiaaliseen normalisointiin vakioatlasiksi.
Diagnostinen testi: Toiminnallinen MRI-tehtävä ja hankinta
Lyhyesti sanottuna potilaille annetaan kaksi paineherkkää lamppua (yksi on pidettävä kummassakin kädessä ja kiinnitettävä kevyesti ranteisiinsa tarranauhalla, jotta he eivät pudota sitä skannauksen aikana. Kahden 2½ minuutin ajon aikana heitä kehotetaan puristamaan lamppua joko kärsivässä tai vahingoittumattomassa kädessään 15 sekunnin jaksoissa. Nämä lohkot ovat välissä lepolohkoja. Lamppujen paine tallennetaan digitaalisesti ja mitataan offline-tilassa, jotta voidaan: 1) varmistaa, että potilas puristi palloa, ja 2) arvioida, onko vastakkaisen käden "peililiikkeitä", jotka voivat kertoa kuvantamistuloksista menetyksestä. lateraalisuudesta).
Kokeellinen: Aivohalvauksen osallistujat
Koehenkilöt käyvät läpi seuraavat diagnostiset tehtävät ja arvioinnit: Fugl-Meyer Motor Assessmentin Raschin muokattu versio, anatomisen kuvan hankinta ja toiminnallinen MRI-tehtävä ja -hankinta
Diagnostinen testi: Raschin muokattu versio Fugl-Meyer Motor -arvioinnista
Kaikki osallistujat saavat kattavan kliinisen arvioinnin motorisista toiminnoista, mukaan lukien Rasch-muokattu versio Fugl-Meyer Motor -arvioinnista ja kinemaattinen arviointi unimanuaalisista ja bimanuaalisista liikkeistä käyttämällä 45 sensorin 3D-aktiivista markkeripohjaista liikkeenkaappausjärjestelmää. Kinematiikassa tutkitut kolme ensisijaista mittaa ovat: 1) liikkeen tehokkuus, 2) liikkeen sujuvuus ja 3) moottorin kompensointi.
Diagnostinen testi: Anatomisen kuvan hankinta
Korkearesoluutioiset rakenteelliset skannaukset saadaan käyttämällä käänteisen palautuksen 3D spoiled gradient echo (3DSPGR) -sekvenssiä, jossa matriisikoko on 256 x 256, näkökenttä 24 cm, osan paksuus 1,5 mm ilman rakoa osien välillä ja 128 viipaletta , jolloin tasossa oleva resoluutio on 0,94 mm. Tätä sekvenssiä käytetään toiminnallisten tietojen anatomisiin peittokuviin ja spatiaaliseen normalisointiin vakioatlasiksi.
Diagnostinen testi: Toiminnallinen MRI-tehtävä ja hankinta
Lyhyesti sanottuna potilaille annetaan kaksi paineherkkää lamppua (yksi on pidettävä kummassakin kädessä ja kiinnitettävä kevyesti ranteisiinsa tarranauhalla, jotta he eivät pudota sitä skannauksen aikana. Kahden 2½ minuutin ajon aikana heitä kehotetaan puristamaan lamppua joko kärsivässä tai vahingoittumattomassa kädessään 15 sekunnin jaksoissa. Nämä lohkot ovat välissä lepolohkoja. Lamppujen paine tallennetaan digitaalisesti ja mitataan offline-tilassa, jotta voidaan: 1) varmistaa, että potilas puristi palloa, ja 2) arvioida, onko vastakkaisen käden "peililiikkeitä", jotka voivat kertoa kuvantamistuloksista menetyksestä. lateraalisuudesta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa glutamaatti- ja gabapitoisuuksien suhdetta kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Spektroskopiatutkijat määrittävät, onko glutamaatin/GABA:n suhde suurempi aivohalvauspotilailla kuin kontrolleilla. Lisäksi terveillä kontrolleilla prepulssin esto korreloi positiivisesti GABA-pitoisuuden kanssa ja prepulssin helpotus korreloi positiivisesti glutamaatin pitoisuuden kanssa. Vaikka odotamme tämän suhteen olevan totta sekä kontrolli- että aivohalvauspotilailla, vaihtelu tästä mallista aivohalvauspotilailla viittaa siihen, että yksinkertaisten pallonpuoliskon sisäisten mittausten lisäksi on olemassa toinen tekijä, joka vaikuttaa kontralesionaalisen aivokuoren aktiivisuuteen.
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi hermotoiminnan ja motorisen suorituskyvyn välinen suhde käyttämällä Fugl-Meyer-moottorin arviointiakun Raschin modifioitua versiota saadaksesi kolme moottorin suorituskyvyn näkökohtaa molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Bimanuaalisten tehtävien arvonalentumiset liittyvät aikaisempien tavoitteiden tulosmittauksiin. Toisin sanoen yksilöt, joilla on vähemmän transkallosaalista estoa, suoriutuvat huonommin bimanuaalisessa tehtävässä (vähemmän tehokkuutta ja sileyttä) kuin yksilöt, joilla on transkallosaalinen esto lähempänä terveitä kontrolleja. Tämä perustuu Dr. Woodburyn kvantitatiivisen käyttäytymisen arvioinnin ja kuntoutusytimen pilottitietoihin, jotka viittaavat bimanuaalisten tehtävien aikana heikentyneen käsivarren kinetiikkaan, mutta aiemmin vahingoittumaton raaja toimii huonommin. Tämä viittaa siihen, että eston menetys "tartuttaa" käsivarren liikettä, jota tyypillisesti kontrolloi vastapuolisko.
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

MUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31250

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä Ensisijaisen tulosmittauksen tiedot jaetaan käsikirjoitusten kautta ja tutkimuksen päätyttyä pyynnöstä päätutkijalle

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heti tulosten ensimmäisen julkaisemisen jälkeen. Tämän on arvioitu tapahtuvan vuoden 2018 lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asianomaisten tulee ottaa suoraan yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Raschin muokattu versio Fugl-Meyer Motor -arvioinnista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa