Comparaison de l'effet des anesthésiques Equi-MAC sur le PSI
2 septembre 2020 mis à jour par: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Comparaison de l'effet du sévoflurane et du desflurane sur l'indice d'état du patient : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer les valeurs de l'indice d'état du patient produites par l'équi-MAC du sévoflurane et du desflurane chez les patients subissant une anesthésie volatile à agent unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont comparé les indices dérivés de l'électroencéphalogramme produits par le sévoflurane et le desflurane.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a comparé les deux anesthésiques inhalés à l'aide de l'indice d'état du patient.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les valeurs de l'indice d'état du patient produites par le sévoflurane et le desflurane à equi-MAC chez les patients subissant une anesthésie par inhalation à agent unique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 19 à 65 ans
- patients dont l'état physique est classé I ou II par l'American Society of Anesthesiologists
- patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie volatile
- les patients obtiennent un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de toute maladie psychiatrique ou neurologique
- les patients recevant des médicaments affectant le système nerveux autonome ou central
- patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sévoflurane
L'anesthésie est maintenue avec du sévoflurane.
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Pendant toute la durée de l'étude, l'anesthésie est maintenue avec du sévoflurane de concentration alvéolaire minimale équivalente corrigée pour l'âge.
Autres noms:
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Expérimental: Desflurane
L'anesthésie est maintenue au desflurane.
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Pendant toute la durée de l'étude, l'anesthésie est maintenue avec du desflurane de concentration alvéolaire minimale équivalente corrigée pour l'âge.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice d'état du patient
Délai: Après une période d'attente de 30 minutes à compter de l'induction de l'anesthésie
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valeur de l'indice d'état du patient à une anesthésie à l'état d'équilibre d'equi-MAC
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Après une période d'attente de 30 minutes à compter de l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Première publication (Réel)
16 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-05-045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .