Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния анестетиков Equi-MAC на PSI

2 сентября 2020 г. обновлено: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Сравнение влияния севофлурана и десфлюрана на индекс состояния пациента: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение значений индекса состояния пациента, полученных при экви-МАК севофлурана и десфлурана у пациентов, подвергающихся ингаляционной анестезии одним агентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено несколько исследований, сравнивающих показатели электроэнцефалограммы, полученные севофлураном и десфлураном. Однако, насколько нам известно, не проводилось исследований, в которых бы сравнивались два ингаляционных анестетика с использованием индекса состояния пациента. Таким образом, целью данного исследования является сравнение значений индекса состояния пациента, создаваемого севофлураном и десфлюраном при экви-MAC у пациентов, подвергающихся ингаляционной анестезии одним агентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 19 до 65 лет
  • пациенты с классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов I или II
  • пациенты, которым назначена плановая операция под летучим наркозом
  • пациенты, получающие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты с историей любого психического или неврологического заболевания
  • пациенты, получающие какие-либо лекарства, влияющие на вегетативную или центральную нервную систему
  • пациенты с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран
Анестезия поддерживается севофлураном.
Лекарство: Севофлуран
В течение всего периода исследования анестезию поддерживали севофлураном в минимальной альвеолярной концентрации с поправкой на возраст.
Другие имена:
  • Севоране
Экспериментальный: Десфлуран
Анестезия поддерживается десфлураном.
Лекарство: Десфлуран
В течение всего периода исследования анестезию поддерживали десфлураном с возрастной эквивалентной минимальной альвеолярной концентрацией.
Другие имена:
  • Верхний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс состояния пациента
Временное ограничение: После 30-минутного периода ожидания от индукции анестезии
значение индекса состояния пациента при стационарной анестезии экви-МАК
После 30-минутного периода ожидания от индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kangbuk Samsung Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-05-045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться