Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​Equi-MAC anæstetika på PSI

2. september 2020 opdateret af: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning af effekten af ​​sevofluran og desfluran på patienttilstandsindeks: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patienttilstandsindeksværdierne produceret af equi-MAC af sevofluran og desfluran hos patienter, der gennemgår enkeltmiddel flygtig anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været flere undersøgelser, der sammenligner elektroencefalogram-afledte indekser produceret af sevofluran og desfluran. Men så vidt vi ved, har der ikke været nogen undersøgelse, som sammenlignede de to inhalerede anæstetika ved hjælp af patienttilstandsindeks. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne patienttilstandsindeksværdierne produceret af sevofluran og desfluran ved equi-MAC hos patienter, der gennemgår enkeltmiddel inhalationsanæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 19 og 65 år
  • patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation I eller II
  • patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under flygtig anæstesi
  • patienter, der indhenter skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med en hvilken som helst psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • patienter, der får medicin, der påvirker det autonome eller centralnervesystem
  • patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
Anæstesi opretholdes med sevofluran.
Medicin: Sevofluran
Gennem hele undersøgelsesperioden opretholdes anæstesien med sevofluran med alderskorrigeret ækvivalent minimum alveolær koncentration.
Andre navne:
  • Sevorane
Eksperimentel: Desfluran
Anæstesi opretholdes med desfluran.
Medicin: Desfluran
Gennem hele undersøgelsesperioden opretholdes anæstesien med desfluran af alderskorrigeret ækvivalent minimum alveolær koncentration.
Andre navne:
  • Suprane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilstandsindeks
Tidsramme: Efter en 30-minutters venteperiode fra induktion af anæstesi
patienttilstandsindeksværdi ved en steady-state anæstesi af equi-MAC
Efter en 30-minutters venteperiode fra induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-05-045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner