Confronto dell'effetto degli anestetici Equi-MAC su PSI
2 settembre 2020 aggiornato da: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Confronto dell'effetto di sevoflurano e desflurano sull'indice di stato del paziente: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare i valori dell'indice di stato del paziente prodotti da equi-MAC di sevoflurano e desflurano in pazienti sottoposti ad anestesia volatile con agente singolo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati condotti diversi studi che hanno confrontato gli indici derivati dall'elettroencefalogramma prodotti da sevoflurano e desflurano.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non è stato condotto alcuno studio che abbia confrontato i due anestetici inalatori utilizzando l'indice dello stato del paziente.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare i valori dell'indice di stato del paziente prodotti da sevoflurano e desflurano a equi-MAC in pazienti sottoposti ad anestesia per inalazione con agente singolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
- pazienti con classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo in anestesia volatile
- pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica
- pazienti che ricevono qualsiasi farmaco che colpisce il sistema nervoso autonomo o centrale
- pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe
- donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sevoflurano
L'anestesia viene mantenuta con il sevoflurano.
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Durante tutto il periodo di studio, l'anestesia viene mantenuta con sevoflurano di concentrazione alveolare minima equivalente corretta per l'età.
Altri nomi:
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Sperimentale: Desflurano
L'anestesia viene mantenuta con desflurano.
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Durante tutto il periodo di studio, l'anestesia viene mantenuta con desflurano di concentrazione alveolare minima equivalente corretta per l'età.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di stato del paziente
Lasso di tempo: Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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valore dell'indice dello stato del paziente a un'anestesia allo stato stazionario di equi-MAC
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Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-05-045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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