Vergelijking van het effect van Equi-MAC-anesthetica op PSI
2 september 2020 bijgewerkt door: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Vergelijking van het effect van sevofluraan en desfluraan op de patiëntstatusindex: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de indexwaarden van de toestand van de patiënt geproduceerd door equi-MAC van sevofluraan en desfluraan te vergelijken bij patiënten die vluchtige anesthesie met één middel ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende onderzoeken geweest waarin de van het elektro-encefalogram afgeleide indices, geproduceerd door sevofluraan en desfluraan, werden vergeleken.
Voor zover wij weten, is er echter geen onderzoek geweest waarin de twee geïnhaleerde anesthetica werden vergeleken met behulp van de patiëntstatusindex.
Daarom is het doel van deze studie om de patiëntstatusindexwaarden geproduceerd door sevofluraan en desfluraan bij equi-MAC te vergelijken bij patiënten die een enkelvoudige inhalatie-anesthesie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen 19 en 65 jaar
- patiënten met fysieke statusclassificatie I of II van de American Society of Anesthesiologists
- patiënten gepland voor electieve chirurgie onder vluchtige anesthesie
- patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van een psychiatrische of neurologische aandoening
- patiënten die medicijnen krijgen die het autonome of centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sevofluraan
De anesthesie wordt onderhouden met sevofluraan.
|
Gedurende de hele onderzoeksperiode wordt de anesthesie gehandhaafd met sevofluraan met een leeftijdgecorrigeerde equivalente minimale alveolaire concentratie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Desfluraan
De anesthesie wordt onderhouden met desfluraan.
|
Gedurende de hele studieperiode wordt de anesthesie gehandhaafd met desfluraan met een leeftijdgecorrigeerde equivalente minimale alveolaire concentratie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
index patiëntstatus
Tijdsspanne: Na een wachttijd van 30 minuten vanaf de inleiding van de anesthesie
|
patiëntstatusindexwaarde bij een steady-state anesthesie van equi-MAC
|
Na een wachttijd van 30 minuten vanaf de inleiding van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-05-045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .