Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinku anestetik Equi-MAC na PSI

2. září 2020 aktualizováno: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Srovnání účinku sevofluranu a desfluranu na index stavu pacienta: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat hodnoty indexu stavu pacienta produkované equi-MAC sevofluranu a desfluranu u pacientů podstupujících jednosložkovou těkavou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo provedeno několik studií porovnávajících indexy odvozené z elektroencefalogramu produkované sevofluranem a desfluranem. Podle našich nejlepších znalostí však neexistuje žádná studie, která by porovnávala dvě inhalační anestetika pomocí indexu stavu pacienta. Cílem této studie je proto porovnat hodnoty indexu stavu pacienta produkované sevofluranem a desfluranem při equi-MAC u pacientů podstupujících inhalační anestezii s jedním léčivem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku od 19 do 65 let
  • pacienti s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I nebo II
  • pacientům plánovaným k plánované operaci v těkavé anestezii
  • pacienti získávají písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou jakéhokoli psychiatrického nebo neurologického onemocnění
  • pacientům, kteří dostávají jakékoli léky ovlivňující autonomní nebo centrální nervový systém
  • pacientů s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran
Anestezie se udržuje sevofluranem.
Lék: Sevofluran
Po celou dobu studie je anestezie udržována sevofluranem s ekvivalentní minimální alveolární koncentrací korigovanou na věk.
Ostatní jména:
  • Sevorane
Experimentální: Desfluran
Anestezie se udržuje desfluranem.
Lék: Desfluran
Po celou dobu studie je anestezie udržována desfluranem ekvivalentní minimální alveolární koncentrace korigované na věk.
Ostatní jména:
  • Suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index stavu pacienta
Časové okno: Po 30minutové čekací době od úvodu do anestezie
hodnota indexu stavu pacienta při anestezii equi-MAC v ustáleném stavu
Po 30minutové čekací době od úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-05-045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit