Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu środków znieczulających Equi-MAC na PSI

2 września 2020 zaktualizowane przez: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Porównanie wpływu sewofluranu i desfluranu na wskaźnik stanu pacjenta: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest porównanie wartości wskaźnika stanu pacjenta uzyskanego za pomocą equi-MAC sewofluranu i desfluranu u pacjentów poddawanych jednoskładnikowemu znieczuleniu wziewnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono kilka badań porównujących wskaźniki pochodzące z elektroencefalogramu wytwarzane przez sewofluran i desfluran. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono badania porównującego dwa wziewne środki znieczulające przy użyciu wskaźnika stanu pacjenta. Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie wartości wskaźnika stanu pacjenta wytwarzanego przez sewofluran i desfluran przy równorzędnym MAC u pacjentów poddawanych jednoskładnikowemu znieczuleniu wziewnemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 19 do 65 lat
  • pacjenci z I lub II kategorią stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • pacjentów planowanych do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu wziewnym
  • pacjentów uzyskujących pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z historią jakiejkolwiek choroby psychicznej lub neurologicznej
  • pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki wpływające na autonomiczny lub ośrodkowy układ nerwowy
  • pacjentów z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymuje sewofluran.
Lek: Sewofluran
Przez cały okres badania znieczulenie podtrzymuje się sewofluranem o skorygowanym względem wieku równoważnym minimalnym stężeniu pęcherzykowym.
Inne nazwy:
  • Sevorane
Eksperymentalny: Desfluran
Znieczulenie podtrzymuje desfluran.
Lek: Desfluran
Przez cały okres badania znieczulenie podtrzymuje się desfluranem o równoważnym minimalnym stężeniu pęcherzykowym skorygowanym względem wieku.
Inne nazwy:
  • Nadrzędny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik stanu pacjenta
Ramy czasowe: Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia
wartość wskaźnika stanu pacjenta przy znieczuleniu w stanie stacjonarnym equi-MAC
Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-05-045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj