Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Equi-MAC-anestetika på PSI

2. september 2020 oppdatert av: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning av effekten av sevofluran og desfluran på pasienttilstandsindeksen: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å sammenligne pasienttilstandsindeksverdier produsert av equi-MAC av sevofluran og desfluran hos pasienter som gjennomgår enkeltmiddels flyktig anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært flere studier som sammenligner elektroencefalogram-avledede indekser produsert av sevofluran og desfluran. Så vidt vi vet, har det imidlertid ikke vært noen studie som sammenlignet de to inhalerte anestetika ved bruk av pasienttilstandsindeks. Derfor er målet med denne studien å sammenligne pasienttilstandsindeksverdiene produsert av sevofluran og desfluran ved equi-MAC hos pasienter som gjennomgår enkeltmiddel inhalasjonsanestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 19 og 65 år
  • pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I eller II
  • pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under flyktig anestesi
  • pasienter som innhenter skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • pasienter som får medisiner som påvirker det autonome eller sentralnervesystemet
  • pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran
Anestesi opprettholdes med sevofluran.
Legemiddel: Sevofluran
Gjennom hele studieperioden opprettholdes anestesi med sevofluran med alderskorrigert ekvivalent minimum alveolær konsentrasjon.
Andre navn:
  • Sevorane
Eksperimentell: Desfluran
Anestesi opprettholdes med desfluran.
Legemiddel: Desfluran
Gjennom hele studieperioden opprettholdes anestesi med desfluran med alderskorrigert ekvivalent minimum alveolær konsentrasjon.
Andre navn:
  • Suprane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilstandsindeks
Tidsramme: Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi
pasienttilstandsindeksverdi ved en steady-state anestesi av equi-MAC
Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-05-045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere