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Vergleich der Wirkung von Equi-MAC-Anästhetika auf PSI

2. September 2020 aktualisiert von: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Vergleich der Wirkung von Sevofluran und Desfluran auf den Patient State Index: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Patientenzustandsindexwerte zu vergleichen, die durch Äqui-MAC von Sevofluran und Desfluran bei Patienten erzeugt werden, die sich einer flüchtigen Einzelwirkstoffanästhesie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden mehrere Studien durchgeführt, in denen vom Elektroenzephalogramm abgeleitete Indizes von Sevofluran und Desfluran verglichen wurden. Nach unserem besten Wissen gab es jedoch keine Studie, in der die beiden inhalativen Anästhetika anhand des Patient State Index verglichen wurden. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die von Sevofluran und Desfluran erzeugten Patientenzustandsindexwerte bei equi-MAC bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Einzelwirkstoff-Inhalationsanästhesie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 19 und 65 Jahren
  • Patienten mit körperlicher Statusklassifizierung I oder II der American Society of Anesthesiologists
  • Patienten, die für eine elektive Operation unter flüchtiger Anästhesie geplant sind
  • Patienten erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
  • Patienten, die Medikamente erhalten, die das autonome oder zentrale Nervensystem beeinflussen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran
Die Anästhesie wird mit Sevofluran aufrechterhalten.
Arzneimittel: Sevofluran
Während des gesamten Studienzeitraums wird die Anästhesie mit Sevofluran in einer alterskorrigierten äquivalenten minimalen alveolären Konzentration aufrechterhalten.
Andere Namen:
  • Sevorane
Experimental: Desfluran
Die Anästhesie wird mit Desfluran aufrechterhalten.
Arzneimittel: Desfluran
Während des gesamten Studienzeitraums wird die Anästhesie mit Desfluran in einer alterskorrigierten äquivalenten minimalen alveolären Konzentration aufrechterhalten.
Andere Namen:
  • Überlegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzustandsindex
Zeitfenster: Nach einer 30-minütigen Wartezeit ab Narkoseeinleitung
Patient-State-Index-Wert bei einer Steady-State-Anästhesie von Äqui-MAC
Nach einer 30-minütigen Wartezeit ab Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-05-045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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