Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av Equi-MAC anestetika på PSI

2 september 2020 uppdaterad av: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Jämförelse av effekten av sevofluran och desfluran på patienttillståndsindex: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra patienttillståndsindexvärdena som produceras av equi-MAC av sevofluran och desfluran hos patienter som genomgår flyktig anestesi med ett medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har gjorts flera studier som jämför elektroencefalogram-härledda index producerade av sevofluran och desfluran. Men så vitt vi vet har det inte gjorts någon studie som jämförde de två inhalerade anestetika med patienttillståndsindex. Därför är syftet med denna studie att jämföra patienttillståndsindexvärdena som produceras av sevofluran och desfluran vid equi-MAC hos patienter som genomgår inhalationsanestesi med ett medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 19 och 65 år
  • patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering I eller II
  • patienter schemalagda för elektiv kirurgi under flyktig anestesi
  • patienter som skaffar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av någon psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • patienter som får någon medicin som påverkar det autonoma eller centrala nervsystemet
  • patienter med en historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran
Anestesi upprätthålls med sevofluran.
Läkemedel: Sevofluran
Under hela studieperioden upprätthålls anestesin med sevofluran av ålderskorrigerad ekvivalent lägsta alveolär koncentration.
Andra namn:
  • Sevorane
Experimentell: Desfluran
Anestesin upprätthålls med desfluran.
Läkemedel: Desfluran
Under hela studieperioden upprätthålls anestesin med desfluran av ålderskorrigerad ekvivalent lägsta alveolär koncentration.
Andra namn:
  • Suprane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienttillståndsindex
Tidsram: Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi
patienttillståndsindexvärde vid en steady-state anestesi av equi-MAC
Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Första postat (Faktisk)

16 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-05-045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera