Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Equi-MAC anesztetikumok PSI-re gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

2020. szeptember 2. frissítette: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

A szevoflurán és a desflurán hatásának összehasonlítása a betegállapot-indexre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sevoflurán és a dezflurán equi-MAC által termelt betegállapot-index értékeit olyan betegeknél, akik egyetlen szeres illékony érzéstelenítésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány készült a szevoflurán és a dezflurán által előállított elektroencefalogramból származó indexek összehasonlítására. Legjobb tudomásunk szerint azonban nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlította volna a két inhalációs érzéstelenítőt a betegállapot-index alapján. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sevoflurán és a dezflurán által az equi-MAC-ban produkált betegállapot-index értékeket az egyszeres inhalációs érzéstelenítésen átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 65 év közötti betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II. besorolású betegek
  • elektív műtétre tervezett betegek illékony érzéstelenítésben
  • a betegek írásos beleegyezését kapják

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség szerepel
  • a vegetatív vagy központi idegrendszerre ható bármilyen gyógyszeres kezelésben részesülő betegek
  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevofluran
Az érzéstelenítést szevofluránnal tartják fenn.
Drog: Sevofluran
Az egész vizsgálati időszak alatt az érzéstelenítést életkor szerint korrigált minimális alveoláris koncentrációjú szevofluránnal tartjuk fenn.
Más nevek:
  • Sevorane
Kísérleti: Dezflurán
Az érzéstelenítést dezfluránnal tartják fenn.
Drog: Dezflurán
A vizsgálat teljes időtartama alatt az érzéstelenítést életkor szerint korrigált ekvivalens minimális alveoláris koncentrációjú dezfluránnal tartjuk fenn.
Más nevek:
  • Suprane

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegállapot-index
Időkeret: Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után
betegállapot-index értéke equi-MAC steady-state anesztézia mellett
Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-05-045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel