- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03591263
Résultats cliniques chez les patients référés en réadaptation pulmonaire
17 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Étude longitudinale des résultats cliniques chez les patients référés en réadaptation pulmonaire
La maladie pulmonaire obstructive chronique est une maladie pulmonaire inflammatoire chronique qui provoque une obstruction du flux d'air des poumons, caractérisée par une toux chronique, une dyspnée et une production d'expectorations, souvent interprétées à tort comme un vieillissement ou un rhume.
Ces symptômes peuvent être progressifs avec le temps.
Afin d'assurer une meilleure prise en charge de la maladie et un dépistage précoce, la réadaptation pulmonaire est désormais considérée comme un élément fondamental de la prise en charge intégrée de la maladie de cette population.
Cependant, peu d'études ont évalué les résultats bénéfiques chez les patients référés en réadaptation pulmonaire.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les résultats cliniques chez les patients référés en réadaptation pulmonaire à l'hôpital universitaire national de Taiwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ping-Lun Hsieh
- Numéro de téléphone: +886-905925933
- E-mail: 107673@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Physical Therapy Center at National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Li-Ying Wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies respiratoires chroniques : maladie pulmonaire obstructive chronique, fibrose pulmonaire idiopathique, bronchectasie.
La description
Critère d'intégration:
- âge > 20 ans
- les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique diagnostiquée par un médecin qui a référé à la réadaptation pulmonaire à l'hôpital universitaire national de Taiwan, y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique, la fibrose pulmonaire idiopathique, la bronchectasie
- peut coopérer avec la clinique de réadaptation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- angine de poitrine, infarctus aigu du myocarde au cours du mois précédent
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bronchopneumopathie chronique obstructive
Sujets ayant reçu un diagnostic de maladie respiratoire chronique, telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique, la bronchectasie, la fibrose pulmonaire idiopathique qui ont été référés pour une évaluation en tant que soins de routine au Centre de physiothérapie (Université nationale de Taiwan)
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La réadaptation pulmonaire en tant que soins de routine comprend des techniques de dégagement des voies respiratoires, des exercices de respiration et des instructions d'entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel à l'aide du test de marche de six minutes
Délai: Le test de marche de six minutes nécessite six minutes pour terminer le test
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Le test de marche de six minutes est couramment effectué pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.
Le test de marche de six minutes a été effectué conformément aux directives, et la distance parcourue dans le test a été présentée comme une capacité d'exercice fonctionnel.
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Le test de marche de six minutes nécessite six minutes pour terminer le test
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Force musculaire : prise en main
Délai: La prise en main des deux mains nécessite environ trois minutes pour terminer
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La force de préhension de la main est réalisée à l'aide d'un dynamomètre à main
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La prise en main des deux mains nécessite environ trois minutes pour terminer
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Hygiène pulmonaire
Délai: L'hygiène pulmonaire est évaluée comme la fréquence des exacerbations aiguës au cours de l'année écoulée
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L'hygiène pulmonaire est évaluée par la fréquence des exacerbations aiguës
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L'hygiène pulmonaire est évaluée comme la fréquence des exacerbations aiguës au cours de l'année écoulée
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Activité physique à domicile
Délai: Enregistrez les activités physiques quotidiennes à domicile que les sujets ont effectuées au cours de la dernière semaine qui a duré un an.
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Tous les sujets ont été encouragés à augmenter leur activité physique quotidienne et ont enregistré la quantité d'activité physique sur le journal d'entraînement auto-enregistré du patient.
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Enregistrez les activités physiques quotidiennes à domicile que les sujets ont effectuées au cours de la dernière semaine qui a duré un an.
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Force musculaire : presse jambes
Délai: La mesure maximale de la presse à jambes nécessite environ quatre minutes.
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La presse à jambes maximale est effectuée à l'aide d'une presse à jambes assise
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La mesure maximale de la presse à jambes nécessite environ quatre minutes.
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Rythme cardiaque
Délai: L'entraînement physique en milieu hospitalier prend 30 minutes, une fois par semaine, et il faut également 30 minutes pour mesurer en continu
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La fréquence cardiaque est mesurée au repos, lors d'un entraînement physique en milieu hospitalier.
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L'entraînement physique en milieu hospitalier prend 30 minutes, une fois par semaine, et il faut également 30 minutes pour mesurer en continu
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Pression artérielle
Délai: L'entraînement physique en milieu hospitalier prend 30 minutes, une fois par semaine, et il faut également 30 minutes pour mesurer en continu
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les pressions systolique et diastolique sont mesurées au repos, lors d'un entraînement physique en milieu hospitalier.
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L'entraînement physique en milieu hospitalier prend 30 minutes, une fois par semaine, et il faut également 30 minutes pour mesurer en continu
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Dyspnée perçue
Délai: Il faut moins d'une minute pour évaluer la dyspnée perçue.
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L'évaluation de la dyspnée perçue est mesurée à l'aide de l'échelle de Borg au repos, pendant l'entraînement physique en milieu hospitalier et l'activité physique à domicile.
L'outil le plus largement utilisé est "l'échelle de Borg", avec des échelles de notation allant de 0 (rien du tout) à 10 (dyspnée extrême).
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Il faut moins d'une minute pour évaluer la dyspnée perçue.
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Saturation d'oxygène
Délai: L'entraînement physique en milieu hospitalier prend 30 minutes, une fois par semaine, et il faut également 30 minutes pour mesurer en continu
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La saturation en oxygène est surveillée en permanence par oxymétrie de pouls tout au long de l'entraînement physique en milieu hospitalier.
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L'entraînement physique en milieu hospitalier prend 30 minutes, une fois par semaine, et il faut également 30 minutes pour mesurer en continu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
25 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805017RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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