- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03591263
Wyniki kliniczne pacjentów kierowanych do rehabilitacji pulmonologicznej
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie podłużne wyników klinicznych u pacjentów kierowanych do rehabilitacji pulmonologicznej
Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest przewlekłą zapalną chorobą płuc, która powoduje zablokowanie przepływu powietrza z płuc, charakteryzującą się przewlekłym kaszlem, dusznością i wytwarzaniem plwociny, co często jest mylnie rozumiane jako starzenie się lub przeziębienie.
Objawy te mogą narastać w czasie.
Aby zapewnić lepsze zarządzanie chorobą i wczesne wykrywanie, rehabilitacja oddechowa jest obecnie uważana za podstawowy element zintegrowanego zarządzania chorobą w tej populacji.
Jednak niewiele badań oceniało korzystne wyniki u pacjentów kierowanych na rehabilitację pulmonologiczną.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wyników klinicznych u pacjentów skierowanych na rehabilitację oddechową w National Taiwan University Hospital.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ping-Lun Hsieh
- Numer telefonu: +886-905925933
- E-mail: 107673@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Physical Therapy Center at National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Li-Ying Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego: przewlekła obturacyjna choroba płuc, idiopatyczne włóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat
- pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego zdiagnozowaną przez lekarza skierowaną na rehabilitację oddechową w National Taiwan University Hospital, w tym przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, idiopatyczne włóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli
- może współpracować z poradnią rehabilitacji pulmonologicznej
Kryteria wyłączenia:
- dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej choroby układu oddechowego, takiej jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, idiopatyczne zwłóknienie płuc, którzy zostali skierowani do oceny w ramach rutynowej opieki w Centrum Fizjoterapii (National Taiwan University)
|
Rehabilitacja oddechowa jako rutynowa opieka obejmuje techniki oczyszczania dróg oddechowych, ćwiczenia oddechowe i instruktaż treningu fizycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test
|
Sześciominutowy test marszu jest powszechnie wykonywany w celu oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Sześciominutowy test marszu przeprowadzono zgodnie z wytycznymi, a przebyty w teście dystans przedstawiono jako wydolność wysiłkową funkcjonalną.
|
Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test
|
Siła mięśni: chwyt dłoni
Ramy czasowe: Uścisk dłoni obiema rękami zajmuje około trzech minut
|
Siłę chwytu dłoni mierzy się za pomocą dynamometru ręcznego
|
Uścisk dłoni obiema rękami zajmuje około trzech minut
|
Higiena płuc
Ramy czasowe: Higienę płuc ocenia się jako częstość występowania ostrych zaostrzeń w ciągu ostatniego roku
|
Higienę płuc ocenia się na podstawie częstości ostrych zaostrzeń
|
Higienę płuc ocenia się jako częstość występowania ostrych zaostrzeń w ciągu ostatniego roku
|
Aktywność fizyczna w domu
Ramy czasowe: Rejestruj codzienne aktywności fizyczne w domu, które badani wykonywali w ciągu ostatniego tygodnia, które trwały przez rok.
|
Wszystkich pacjentów zachęcano do zwiększenia codziennej aktywności fizycznej i rejestrowano ilość aktywności fizycznej w dzienniku treningowym pacjenta.
|
Rejestruj codzienne aktywności fizyczne w domu, które badani wykonywali w ciągu ostatniego tygodnia, które trwały przez rok.
|
Siła mięśni: wyciskanie nóg
Ramy czasowe: Pomiar maksymalnego wyciskania nóg trwa około czterech minut
|
Maksymalne wyciskanie nóg odbywa się za pomocą siedzącej maszyny do wyciskania nóg
|
Pomiar maksymalnego wyciskania nóg trwa około czterech minut
|
Tętno
Ramy czasowe: Trening fizyczny w szpitalu trwa 30 minut raz w tygodniu, a ciągły pomiar zajmuje również 30 minut
|
Tętno jest mierzone w spoczynku podczas treningu fizycznego w szpitalu.
|
Trening fizyczny w szpitalu trwa 30 minut raz w tygodniu, a ciągły pomiar zajmuje również 30 minut
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Trening fizyczny w szpitalu trwa 30 minut raz w tygodniu, a ciągły pomiar zajmuje również 30 minut
|
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone jest w spoczynku podczas treningu fizycznego w szpitalu.
|
Trening fizyczny w szpitalu trwa 30 minut raz w tygodniu, a ciągły pomiar zajmuje również 30 minut
|
Postrzegana duszność
Ramy czasowe: Ocena odczuwanej duszności zajmuje mniej niż minutę.
|
Ocena odczuwanej duszności jest mierzona za pomocą skali Borga w spoczynku, podczas treningu fizycznego w szpitalu i aktywności fizycznej w domu.
Najczęściej stosowanym narzędziem jest „skala Borga” z oceną w zakresie od 0 (całkowity brak) do 10 (bardzo duża duszność).
|
Ocena odczuwanej duszności zajmuje mniej niż minutę.
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Trening fizyczny w szpitalu trwa 30 minut raz w tygodniu, a ciągły pomiar zajmuje również 30 minut
|
Nasycenie tlenem jest stale monitorowane za pomocą pulsoksymetrii podczas treningu fizycznego w szpitalu.
|
Trening fizyczny w szpitalu trwa 30 minut raz w tygodniu, a ciągły pomiar zajmuje również 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201805017RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo