- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03591263
Kliniske resultater hos pasienter henvist til lungerehabilitering
17. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Longitudinell studie av kliniske resultater hos pasienter henvist til lungerehabilitering
Kronisk obstruktiv lungesykdom er en kronisk inflammatorisk lungesykdom som forårsaker blokkert luftstrøm fra lungen, preget av kronisk hoste, dyspné og oppspyttproduksjon, som ofte misforstås som aldring eller forkjølelse.
Disse symptomene kan være progressive over tid.
For å gi bedre sykdomshåndtering og tidlig oppdagelse, anses lungerehabilitering nå som en grunnleggende komponent i integrert sykdomsbehandling av denne populasjonen.
Imidlertid har få studier evaluert de gunstige resultatene hos pasienter henvist til lungerehabilitering.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke de kliniske resultatene hos pasienter henvist til lungerehabilitering ved National Taiwan University Hospital.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ping-Lun Hsieh
- Telefonnummer: +886-905925933
- E-post: 107673@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Physical Therapy Center at National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li-Ying Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk luftveissykdom: kronisk obstruktiv lungesykdom, idiopatisk lungefibrose, bronkiektasi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 20 år
- pasienter med kronisk luftveissykdom diagnostisert av lege som refererte til lungerehabilitering ved National Taiwan University Hospital, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom, idiopatisk lungefibrose, bronkiektasi
- kan samarbeide med lungerehabiliteringsklinikk
Ekskluderingskriterier:
- angina, akutt hjerteinfarkt den siste måneden
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Personer med diagnosen kronisk luftveissykdom, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, idiopatisk lungefibrose som referert til evaluering som rutinemessig behandling ved Fysioterapisenteret (National Taiwan University)
|
Lungerehabilitering som rutinemessig pleie inkluderer, luftveisklaringsteknikker, pusteøvelser og fysisk treningsinstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell treningskapasitet ved bruk av seks minutters gangetest
Tidsramme: Den seks minutter lange gåtesten trenger seks minutter for å fullføre testen
|
Seks minutters gangetest utføres vanligvis for å evaluere funksjonell treningskapasitet.
Seks minutters gangetest ble utført i henhold til retningslinjene, og gått distanse i testen presentert som funksjonell treningskapasitet.
|
Den seks minutter lange gåtesten trenger seks minutter for å fullføre testen
|
Muskelstyrke: håndgrep
Tidsramme: Håndgrep på begge hender trenger omtrent tre minutter å fullføre
|
Håndgrepsstyrke utføres ved å bruke hånddynamometer
|
Håndgrep på begge hender trenger omtrent tre minutter å fullføre
|
Lungehygiene
Tidsramme: Lungehygiene er evaluert som hyppigheten av akutt forverring det siste året
|
Lungehygiene vurderes ut fra hyppigheten av akutt forverring
|
Lungehygiene er evaluert som hyppigheten av akutt forverring det siste året
|
Hjemmebasert fysisk aktivitet
Tidsramme: Registrer de hjemmebaserte fysiske aktivitetene hver dag som forsøkspersonene har hatt den siste uken som varer i ett år.
|
Alle forsøkspersoner ble oppfordret til å øke sin daglige fysiske aktivitet og registrerte mengden fysisk aktivitet på pasientens egenregistrerte treningslogg.
|
Registrer de hjemmebaserte fysiske aktivitetene hver dag som forsøkspersonene har hatt den siste uken som varer i ett år.
|
Muskelstyrke: benpress
Tidsramme: Maksimal benpressmåling trenger omtrent fire minutter å fullføre
|
Maksimal benpress utføres ved å bruke sittende benpressmaskin
|
Maksimal benpressmåling trenger omtrent fire minutter å fullføre
|
Puls
Tidsramme: Sykehusbasert fysisk trening tar 30 minutter en gang i uken, og det tar også 30 minutter å måle kontinuerlig
|
Pulsen måles i hvile, under sykehusbasert fysisk trening.
|
Sykehusbasert fysisk trening tar 30 minutter en gang i uken, og det tar også 30 minutter å måle kontinuerlig
|
Blodtrykk
Tidsramme: Sykehusbasert fysisk trening tar 30 minutter en gang i uken, og det tar også 30 minutter å måle kontinuerlig
|
systolisk og diastolisk trykk måles i hvile, under sykehusbasert fysisk trening.
|
Sykehusbasert fysisk trening tar 30 minutter en gang i uken, og det tar også 30 minutter å måle kontinuerlig
|
Opplevd dyspné
Tidsramme: Det tar mindre enn ett minutt å evaluere opplevd dyspné.
|
Vurdering av opplevd dyspné måles ved å bruke Borg-skalaen i hvile, under sykehusbasert fysisk trening og hjemmebasert fysisk aktivitet.
Det mest brukte verktøyet er "Borg-skalaen", med rangering fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (ekstremt dyspné).
|
Det tar mindre enn ett minutt å evaluere opplevd dyspné.
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Sykehusbasert fysisk trening tar 30 minutter en gang i uken, og det tar også 30 minutter å måle kontinuerlig
|
Oksygenmetning overvåkes kontinuerlig med pulsoksymetri gjennom sykehusbasert fysisk trening.
|
Sykehusbasert fysisk trening tar 30 minutter en gang i uken, og det tar også 30 minutter å måle kontinuerlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
25. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201805017RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent