- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03591263
Risultati clinici nei pazienti sottoposti a riabilitazione polmonare
17 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Studio longitudinale degli esiti clinici nei pazienti sottoposti a riabilitazione polmonare
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una malattia polmonare infiammatoria cronica che causa l'ostruzione del flusso d'aria dal polmone, caratterizzata da tosse cronica, dispnea e produzione di espettorato, che spesso viene fraintesa come invecchiamento o raffreddore.
Questi sintomi possono essere progressivi nel tempo.
Per fornire una migliore gestione della malattia e una diagnosi precoce, la riabilitazione polmonare è ora considerata una componente fondamentale della gestione integrata della malattia di questa popolazione.
Tuttavia, pochi studi hanno valutato gli esiti benefici nei pazienti sottoposti a riabilitazione polmonare.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli esiti clinici nei pazienti sottoposti a riabilitazione polmonare presso il National Taiwan University Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ping-Lun Hsieh
- Numero di telefono: +886-905925933
- Email: 107673@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Physical Therapy Center at National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Li-Ying Wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia respiratoria cronica: broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare idiopatica, bronchiectasie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 20 anni
- pazienti con malattia respiratoria cronica diagnosticata da un medico che ha fatto riferimento alla riabilitazione polmonare presso il National Taiwan University Hospital, tra cui malattia polmonare ostruttiva cronica, fibrosi polmonare idiopatica, bronchiectasie
- può collaborare con la clinica di riabilitazione polmonare
Criteri di esclusione:
- angina, infarto miocardico acuto nel mese precedente
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Soggetti con diagnosi di malattia respiratoria cronica, come broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchiectasie, fibrosi polmonare idiopatica che sono stati sottoposti a valutazione come cure di routine presso il Physical Therapy Center (National Taiwan University)
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La riabilitazione polmonare come cura di routine include tecniche di pulizia delle vie aeree, esercizi di respirazione e istruzioni sull'allenamento fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio funzionale utilizzando il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test
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Il test del cammino di sei minuti viene comunemente eseguito per valutare la capacità di esercizio funzionale.
Il test del cammino di sei minuti è stato eseguito secondo le linee guida e la distanza percorsa nel test è stata presentata come capacità di esercizio funzionale.
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Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test
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Forza muscolare: presa della mano
Lasso di tempo: L'impugnatura di entrambe le mani richiede circa tre minuti per essere completata
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La forza della presa della mano viene eseguita utilizzando un dinamometro manuale
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L'impugnatura di entrambe le mani richiede circa tre minuti per essere completata
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Igiene polmonare
Lasso di tempo: L'igiene polmonare viene valutata come la frequenza di riacutizzazioni acute nell'ultimo anno
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L'igiene polmonare è valutata dalla frequenza delle riacutizzazioni acute
|
L'igiene polmonare viene valutata come la frequenza di riacutizzazioni acute nell'ultimo anno
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Attività fisica domiciliare
Lasso di tempo: Registrare le attività fisiche quotidiane svolte a casa dai soggetti nell'ultima settimana che durano da un anno.
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Tutti i soggetti sono stati incoraggiati ad aumentare la loro attività fisica quotidiana e hanno registrato la quantità di attività fisica sul registro di allenamento autoregistrato del paziente.
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Registrare le attività fisiche quotidiane svolte a casa dai soggetti nell'ultima settimana che durano da un anno.
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Forza muscolare: leg press
Lasso di tempo: La misurazione massima della leg press richiede circa quattro minuti per essere completata
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La pressa massima per le gambe viene eseguita utilizzando una macchina per la pressa per gambe seduta
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La misurazione massima della leg press richiede circa quattro minuti per essere completata
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: L'allenamento fisico in ospedale richiede 30 minuti, una volta alla settimana, e ci vogliono anche 30 minuti per misurare continuamente
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La frequenza cardiaca viene misurata a riposo, durante l'allenamento fisico ospedaliero.
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L'allenamento fisico in ospedale richiede 30 minuti, una volta alla settimana, e ci vogliono anche 30 minuti per misurare continuamente
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: L'allenamento fisico in ospedale richiede 30 minuti, una volta alla settimana, e ci vogliono anche 30 minuti per misurare continuamente
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la pressione sistolica e diastolica vengono misurate a riposo, durante l'allenamento fisico ospedaliero.
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L'allenamento fisico in ospedale richiede 30 minuti, una volta alla settimana, e ci vogliono anche 30 minuti per misurare continuamente
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Dispnea percepita
Lasso di tempo: Ci vuole meno di un minuto per valutare la dispnea percepita.
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La valutazione della dispnea percepita viene misurata utilizzando la scala di Borg a riposo, durante l'allenamento fisico in ospedale e l'attività fisica a casa.
Lo strumento più utilizzato è la "scala di Borg", con range di valutazione da 0 (niente) a 10 (estrema dispnea).
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Ci vuole meno di un minuto per valutare la dispnea percepita.
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: L'allenamento fisico in ospedale richiede 30 minuti, una volta alla settimana, e ci vogliono anche 30 minuti per misurare continuamente
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La saturazione di ossigeno viene continuamente monitorata mediante pulsossimetria durante l'allenamento fisico in ospedale.
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L'allenamento fisico in ospedale richiede 30 minuti, una volta alla settimana, e ci vogliono anche 30 minuti per misurare continuamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
25 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
25 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201805017RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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