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Le rôle du modèle d'hypertension nocturne isolée dans l'IRC sans dialyse

19 juillet 2018 mis à jour par: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effet pronostique du schéma d'hypertension nocturne isolée avec IRC sans dialyse

L'hypertension nocturne isolée (INH) a été étudiée dans la population générale et chez les patients hypertendus. Cependant, peu d'informations sont disponibles sur l'effet pronostique de l'INH chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Cette étude a examiné l'effet pronostique de l'INH dans une cohorte de patients chinois atteints d'IRC non dialysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients avec ou sans hypertension nocturne isolée seront inclus dans cette étude, et les patients avec une hypertension nocturne isolée seront divisés au hasard en deux groupes et traités avec des doses de losartan potassique au coucher ou au réveil. Tous les patients qui prenaient des médicaments antihypertenseurs au coucher retireraient les médicaments pendant 2 semaines avant la MAPA. Les patients souffrant d'hypertension nocturne isolée seront divisés au hasard en deux groupes et recevront une dose de losartan potassique au coucher ou au réveil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cheng Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 18520762959
  • E-mail: wt770716@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TA diurne <135/85mmHg，TA nocturne≥120/70mmHg；；
  • présence d'IRC ;
  • DFG estimé (eGFR)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (à l'aide de l'équation de l'étude sur la modification de l'alimentation dans les maladies rénales) mais > 30 mL⁄ min ⁄1,73 m2 ;
  • consentement éclairé signé des patients participants.

Critère d'exclusion:

  • grossesse;
  • tumeur;
  • infection;
  • remplacement rénal;
  • antécédents d'abus de drogues ou d'alcool ;
  • travail de nuit ou posté;
  • traitement avec des stéroïdes ou une hormonothérapie;
  • modifications aiguës du DFGe > 30 % au cours des 3 derniers mois ;
  • présence d'un syndrome d'immunodéficience acquise ;
  • Troubles CV (angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque, arythmie menaçant le pronostic vital, fibrillation auriculaire, insuffisance rénale et rétinopathie de grade III ou IV) ;
  • intolérance à la surveillance ambulatoire de la TA (MPA) ;
  • incapacité à communiquer et à se conformer à toutes les exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: dosage au coucher ARA pour le pronostic
l'administration au coucher de losartan potassique présente des avantages pour le pronostic des patients atteints d'IRC
Médicament: losartan potassique
traité avec des doses de losartan potassique au coucher ou au réveil
Autres noms:
  • Kesiya
EXPÉRIMENTAL: doser au coucher les ARA pour l'hypertension
l'administration au coucher de losartan potassique présente des avantages pour l'hypertension nocturne isolée
Médicament: losartan potassique
traité avec des doses de losartan potassique au coucher ou au réveil
Autres noms:
  • Kesiya

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements rénaux et événements cardiovasculaires
Délai: 5 années
créatine doublée ou remplacement rénal, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, reconstruction vasculaire, maladie vasculaire périphérique, amputation non traumatique
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
protéinurie
Délai: 5 années
Protéinurie 24h >1g
5 années
fonction rénale
Délai: 5 années
DFGe<30 ml/min/1,73 m2
5 années
Épaisseur de la membrane médiale de l'artère carotide
Délai: 5 années
cIMT > 1 mm
5 années
Indice de poids du ventricule gauche
Délai: 5 années
IMVG >115g/m2 (homme) 和 >95g/m2 (femme)
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shaoxuan Liu, GCP office

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZDWY.SNK.003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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