Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​isoleret natlig hypertensionsmønster i nondialyse CKD

19. juli 2018 opdateret af: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prognostisk effekt af isoleret natlig hypertensionsmønster med ikke-dialyse CKD

Isoleret natlig hypertension (INH) er blevet undersøgt blandt den generelle befolkning og hypertensive patienter. Der er dog ringe indsigt i den prognostiske effekt af INH hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Denne undersøgelse undersøgte den prognostiske effekt af INH i en kohorte af kinesiske patienter med nondialyse CKD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med eller uden isoleret natlig hypertension vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og patienterne med isoleret natlig hypertension vil blive tilfældigt opdelt i to grupper og behandlet med sengetid eller opvågningsdoser af kaliumlosartan. Alle patienter, der fik antihypertensionsmedicin ved sengetid, ville seponere medicinen i 2 uger før ABPM. Patienter med isoleret natlig hypertension vil blive tilfældigt opdelt i to grupper og modtaget en sengetid eller opvågningsdosis af kaliumlosartan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dagtid BP <135/85mmHg，natte BP≥120/70mmHg；；
  • tilstedeværelse af CKD;
  • estimeret GFR (eGFR)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (ved anvendelse af ligningen til modifikation af diæt i nyresygdomsstudiet), men >30 mL⁄ min ⁄1,73 m2;
  • underskrevet informeret samtykke fra deltagende patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • svulst;
  • infektion;
  • nyreudskiftning;
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug;
  • nat- eller skifteholdsarbejde;
  • behandling med steroider eller hormonbehandling;
  • akutte ændringer i eGFR >30 % inden for de seneste 3 måneder;
  • tilstedeværelse af erhvervet immundefektsyndrom;
  • CV-lidelser (ustabil angina pectoris, hjertesvigt, livstruende arytmi, atrieflimren, nyresvigt og grad III eller IV retinopati);
  • intolerance over for ambulatorisk BP-monitorering (ABPM);
  • manglende evne til at kommunikere og overholde alle studiekravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sengetid dosering ARB for prognosen
sengetid administration af kalium losartan har fordel for prognosen for CKD patienter
Medicin: kalium losartan
behandlet med sengetid eller opvågningsdoser af kaliumlosartan
Andre navne:
  • Kesiya
EKSPERIMENTEL: sengetid dosering ARB for hypertension
sengetid administration af kalium losartan har fordel for den isolerede natlige hypertension
Medicin: kalium losartan
behandlet med sengetid eller opvågningsdoser af kaliumlosartan
Andre navne:
  • Kesiya

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyrehændelser og kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
fordoblet kreatin- eller nyreudskiftning, myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde, vaskulær rekonstruktion, perifer vaskulær sygdom, ikke-traumatisk amputation
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteinuri
Tidsramme: 5 år
24 timers proteinuri >1g
5 år
nyrefunktion
Tidsramme: 5 år
eGFR<30ml/min/1,73m2
5 år
Tykkelse af den mediale membran af halspulsåren
Tidsramme: 5 år
cIMT >1 mm
5 år
Venstre ventrikels vægtindeks
Tidsramme: 5 år
LVMI >115g/m2 (mand) 和 >95g/m2 (kvinde)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Shaoxuan Liu, GCP office

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDWY.SNK.003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med kalium losartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner