Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van geïsoleerd nachtelijk hypertensiepatroon bij niet-dialyse CKD

19 juli 2018 bijgewerkt door: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prognostisch effect van geïsoleerd nachtelijk hypertensiepatroon met niet-dialyse CKD

Geïsoleerde nachtelijke hypertensie (INH) is onderzocht bij de algemene bevolking en hypertensieve patiënten. Er is echter weinig inzicht beschikbaar over het prognostische effect van INH bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Deze studie onderzocht het prognostische effect van INH in een cohort van Chinese patiënten met niet-dialyse CKD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met of zonder geïsoleerde nachtelijke hypertensie zullen in deze studie worden opgenomen en de patiënten met geïsoleerde nachtelijke hypertensie zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld en worden behandeld met doses kaliumlosartan voor het slapen gaan of wakker worden. Alle patiënten die voor het slapengaan antihypertensiemedicatie hadden, zouden de medicijnen 2 weken vóór ABPM stopzetten. Patiënten met geïsoleerde nachtelijke hypertensie worden willekeurig in twee groepen verdeeld en krijgen een dosis kaliumlosartan voor het slapen gaan of wakker worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bloeddruk overdag <135/85 mmHg, bloeddruk 's nachts ≥120/70 mmHg;
  • aanwezigheid van CKD;
  • geschatte GFR (eGFR)<90 ml⁄ min ⁄ 1,73 m2 (met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease Study-vergelijking) maar >30 ml⁄ min ⁄ 1,73 m2;
  • ondertekende geïnformeerde toestemming van deelnemende patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • tumor;
  • infectie;
  • niervervanging;
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik;
  • nacht- of ploegendienst;
  • behandeling met steroïden of hormonale therapie;
  • acute veranderingen in eGFR >30% in de afgelopen 3 maanden;
  • aanwezigheid van verworven immunodeficiëntiesyndroom;
  • CV aandoeningen (onstabiele angina pectoris, hartfalen, levensbedreigende aritmie, atriumfibrilleren, nierfalen en graad III of IV retinopathie);
  • intolerantie voor ambulante bloeddrukmeting (ABPM);
  • onvermogen om te communiceren en te voldoen aan alle studievereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: bedtijd dosering ARB voor de prognose
Toediening van kaliumlosartan voor het slapengaan is gunstig voor de prognose van CKD-patiënten
Geneesmiddel: kalium losartan
behandeld met doses kaliumlosartan voor het slapen gaan of wakker worden
Andere namen:
  • Kesia
EXPERIMENTEEL: bedtijd dosering ARB voor hypertensie
toediening van kaliumlosartan voor het slapengaan heeft voordelen voor de geïsoleerde nachtelijke hypertensie
Geneesmiddel: kalium losartan
behandeld met doses kaliumlosartan voor het slapen gaan of wakker worden
Andere namen:
  • Kesia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niergebeurtenissen en cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
verdubbelde creatine of niervervanging, myocardinfarct, hartfalen, beroerte, vasculaire reconstructie, perifere vasculaire ziekte, niet-traumatische amputatie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proteïnurie
Tijdsspanne: 5 jaar
24 uur proteïnurie >1g
5 jaar
nierfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
eGFR<30ml/min/1.73m2
5 jaar
Dikte van het mediale membraan van de halsslagader
Tijdsspanne: 5 jaar
cIMT >1 mm
5 jaar
Gewichtsindex linkerventrikel
Tijdsspanne: 5 jaar
LVMI >115g/m2 (man) en >95g/m2 (vrouw)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shaoxuan Liu, GCP office

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZDWY.SNK.003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op kalium losartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren