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Il ruolo del pattern di ipertensione notturna isolata nella malattia renale cronica non dialitica

19 luglio 2018 aggiornato da: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effetto prognostico del pattern di ipertensione notturna isolata con CKD senza dialisi

L'ipertensione notturna isolata (INH) è stata studiata nella popolazione generale e nei pazienti ipertesi. Tuttavia, sono disponibili poche informazioni sull'effetto prognostico dell'INH nei pazienti con malattia renale cronica (CKD). Questo studio ha esaminato l'effetto prognostico di INH in una coorte di pazienti cinesi con CKD non dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con o senza ipertensione notturna isolata saranno arruolati in questo studio ei pazienti con ipertensione notturna isolata saranno divisi casualmente in due gruppi e trattati con dosi di losartan di potassio prima di coricarsi o al risveglio. Tutti i pazienti che avevano un farmaco antipertensivo prima di coricarsi avrebbero sospeso i farmaci per 2 settimane prima dell'ABPM. I pazienti con ipertensione notturna isolata saranno divisi casualmente in due gruppi e riceveranno una dose prima di coricarsi o al risveglio di losartan di potassio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cheng Wang, Doctor
  • Numero di telefono: 18520762959
  • Email: wt770716@163.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PA diurna <135/85 mmHg ， PA notturna≥120/70 mmHg；；
  • presenza di CKD;
  • GFR stimato (eGFR)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (utilizzando l'equazione Modification of Diet in Renal Disease Study) ma >30 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2;
  • consenso informato firmato dai pazienti partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • tumore;
  • infezione;
  • sostituzione renale;
  • storia di abuso di droghe o alcol;
  • lavoro notturno oa turni;
  • trattamento con steroidi o terapia ormonale;
  • variazioni acute di eGFR >30% negli ultimi 3 mesi;
  • presenza di sindrome da immunodeficienza acquisita;
  • disturbi cardiovascolari (angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca, aritmia potenzialmente letale, fibrillazione atriale, insufficienza renale e retinopatia di grado III o IV);
  • intolleranza al monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM);
  • incapacità di comunicare e rispettare tutti i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: prima di coricarsi dosaggio ARB per la prognosi
la somministrazione prima di coricarsi di losartan di potassio ha benefici per la prognosi dei pazienti con insufficienza renale cronica
Droga: Losartan di potassio
trattati con dosi di losartan potassico prima di coricarsi o al risveglio
Altri nomi:
  • Kesia
SPERIMENTALE: dosaggio ARB prima di coricarsi per l'ipertensione
la somministrazione prima di coricarsi di losartan potassico ha benefici per l'ipertensione notturna isolata
Droga: Losartan di potassio
trattati con dosi di losartan potassico prima di coricarsi o al risveglio
Altri nomi:
  • Kesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi renali ed eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
creatina raddoppiata o sostituzione renale, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus, ricostruzione vascolare, malattia vascolare periferica, amputazione non traumatica
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proteinuria
Lasso di tempo: 5 anni
Proteinuria delle 24 ore > 1 g
5 anni
funzione renale
Lasso di tempo: 5 anni
eGFR<30 ml/min/1,73 m2
5 anni
Spessore della membrana mediale dell'arteria carotide
Lasso di tempo: 5 anni
cIMT >1mm
5 anni
Indice di peso del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 5 anni
LVMI >115g/m2 (uomo) e >95g/m2 (donna)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shaoxuan Liu, GCP office

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDWY.SNK.003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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