Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristetyn yöllisen hypertensiomallin rooli ei-dialyysissä CKD:ssä

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yksittäisen yöllisen hypertensiomallin ennustevaikutus ei-dialyysin CKD:n kanssa

Isolated night hypertensio (INH) on tutkittu väestön ja verenpainepotilaiden keskuudessa. INH:n prognostisesta vaikutuksesta kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on kuitenkin vain vähän tietoa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin INH:n ennustevaikutusta kiinalaisten potilaiden kohortissa, joilla oli ei-dialyysi CKD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on yksittäinen yöllinen verenpainetauti tai ilman sitä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja potilaat, joilla on eristetty yöllinen verenpainetauti, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja heitä hoidetaan nukkumaanmeno- tai heräämisannoksilla kaliumlosartaania. Kaikki potilaat, jotka saivat verenpainelääkitystä nukkumaanmenon aikaan, lopettivat lääkkeet 2 viikkoa ennen ABPM:ää. Potilaat, joilla on eristetty yöllinen verenpainetauti, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ja he saavat kaliumlosartaania ennen nukkumaanmenoa tai heräämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cheng Wang, Doctor
  • Puhelinnumero: 18520762959
  • Sähköposti: wt770716@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BP päivällä <135/85mmHg,yöllä ≥120/70mmHg;;
  • CKD:n esiintyminen;
  • arvioitu GFR (eGFR) < 90 ml⁄ min ⁄ 1,73 m2 (käyttäen ruokavalion modifiointia munuaistautitutkimuksessa -yhtälöä), mutta > 30 ml⁄ min ⁄1,73 m2;
  • osallistuvien potilaiden allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • kasvain;
  • infektio;
  • munuaisten korvaaminen;
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia;
  • yö- tai vuorotyö;
  • hoito steroideilla tai hormonihoidolla;
  • akuutit muutokset eGFR:ssä >30 % viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • hankitun immuunikato-oireyhtymän esiintyminen;
  • CV-häiriöt (epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, hengenvaarallinen rytmihäiriö, eteisvärinä, munuaisten vajaatoiminta ja asteen III tai IV retinopatia);
  • suvaitsemattomuus ambulatoriseen verenpaineen seurantaan (ABPM);
  • kyvyttömyys kommunikoida ja noudattaa kaikkia opintojen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ARB-annostus ennen nukkumaanmenoa ennusteen vuoksi
kaliumlosartaanin nukkumaanmenoannosta on hyötyä kroonista munuaistautipotilaiden ennusteelle
kaliumlosartaania ennen nukkumaanmenoa tai heräämistä
Muut nimet:
  • Kesiya
KOKEELLISTA: ARB-annostus ennen nukkumaanmenoa verenpainetautiin
kaliumlosartaanin nukkumaanmenoannosta on hyötyä eristettyyn yölliseen verenpaineeseen
kaliumlosartaania ennen nukkumaanmenoa tai heräämistä
Muut nimet:
  • Kesiya

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaistapahtumat ja sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
kaksinkertainen kreatiini tai munuaiskorvaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, verisuonten rekonstruktio, perifeerinen verisuonisairaus, ei-traumaattinen amputaatio
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteinuria
Aikaikkuna: 5 vuotta
24 tunnin proteinuria > 1g
5 vuotta
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
5 vuotta
Kaulavaltimon mediaalisen kalvon paksuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
cIMT > 1 mm
5 vuotta
Vasemman kammion painoindeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
LVMI >115g/m2 (mies) 和 >95g/m2 (nainen)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shaoxuan Liu, GCP office

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset kaliumlosartaani

Tilaa