Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av isolerat nattligt hypertonimönster i icke-dialys CKD

19 juli 2018 uppdaterad av: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prognostisk effekt av isolerat nattligt hypertonimönster med icke-dialys CKD

Isolerad nattlig hypertoni (INH) har studerats bland den allmänna befolkningen och hypertonipatienter. Det finns dock liten insikt om den prognostiska effekten av INH hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Denna studie undersökte den prognostiska effekten av INH i en kohort av kinesiska patienter med icke-dialysisk CKD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med eller utan isolerad nattlig hypertoni kommer att inkluderas i denna studie, och patienterna med isolerad nattlig hypertoni kommer att delas slumpmässigt in i två grupper och behandlas med läggdags eller uppvaknande doser av kaliumlosartan. Alla patienter som hade någon antihypertonimedicin vid sänggåendet skulle dra tillbaka läkemedlen i 2 veckor före ABPM. Patienter med isolerad nattlig hypertoni delas slumpmässigt in i två grupper och får en dos av kaliumlosartan vid läggdags eller uppvaknande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dagtid BP <135/85mmHg，natttid BP≥120/70mmHg；；
  • förekomst av CKD;
  • uppskattad GFR (eGFR)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (med användning av ekvationen för modifiering av kost vid njursjukdomsstudie) men >30 mL⁄ min ⁄1,73 m2;
  • undertecknat informerat samtycke från deltagande patienter.

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • tumör;
  • infektion;
  • njurersättning;
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk;
  • natt- eller skiftarbete;
  • behandling med steroider eller hormonbehandling;
  • akuta förändringar i eGFR >30 % under de senaste 3 månaderna;
  • närvaro av förvärvat immunbristsyndrom;
  • CV-störningar (instabil angina pectoris, hjärtsvikt, livshotande arytmi, förmaksflimmer, njursvikt och grad III eller IV retinopati);
  • intolerans mot ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM);
  • oförmåga att kommunicera och uppfylla alla studiekrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: läggdagsdosering ARB för prognosen
Administrering av kaliumlosartan vid sänggåendet har fördelar för prognosen för CKD-patienter
Läkemedel: kaliumlosartan
behandlas med läggdags eller uppvaknande doser av kaliumlosartan
Andra namn:
  • Kesiya
EXPERIMENTELL: läggdagsdosering ARB för högt blodtryck
Administrering av kaliumlosartan vid sänggåendet har fördelar för isolerad nattlig hypertoni
Läkemedel: kaliumlosartan
behandlas med läggdags eller uppvaknande doser av kaliumlosartan
Andra namn:
  • Kesiya

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
njurhändelser och kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
fördubblat kreatin eller njurersättning, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, vaskulär rekonstruktion, perifer kärlsjukdom, icke-traumatisk amputation
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proteinuri
Tidsram: 5 år
24h proteinuri >1g
5 år
njurfunktion
Tidsram: 5 år
eGFR<30ml/min/1,73m2
5 år
Tjockleken på det mediala membranet i halspulsådern
Tidsram: 5 år
cIMT >1 mm
5 år
Vänster kammare viktindex
Tidsram: 5 år
LVMI >115g/m2 (man) 和 >95g/m2 (kvinna)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Studiestol: Shaoxuan Liu, GCP office

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZDWY.SNK.003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera