Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til isolert nattlig hypertensjonsmønster i ikke-dialyse CKD

19. juli 2018 oppdatert av: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prognostisk effekt av isolert nattlig hypertensjonsmønster med ikke-dialyse CKD

Isolert nattlig hypertensjon (INH) har blitt studert blant den generelle befolkningen og hypertensive pasienter. Imidlertid er lite innsikt tilgjengelig om den prognostiske effekten av INH hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Denne studien undersøkte den prognostiske effekten av INH i en gruppe kinesiske pasienter med CKD uten dialyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med eller uten isolert nattlig hypertensjon vil bli inkludert i denne studien, og pasientene med isolert nattlig hypertensjon vil bli tilfeldig delt inn i to grupper og behandles med sengetid eller oppvåkningsdoser av kaliumlosartan. Alle pasienter som hadde antihypertensjonsmedisiner ved sengetid, ville seponere medisinene i 2 uker før ABPM. Pasienter med isolert nattlig hypertensjon vil bli tilfeldig delt inn i to grupper og får en sengetid eller oppvåkningsdose med kaliumlosartan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dagtid BP <135/85mmHg，natttid BP≥120/70mmHg；；
  • tilstedeværelse av CKD;
  • estimert GFR (eGFR)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (ved bruk av modifikasjon av kosthold i nyresykdomsstudieligningen), men >30 mL⁄ min ⁄1,73 m2;
  • underskrevet informert samtykke fra deltakende pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • svulst;
  • infeksjon;
  • nyreerstatning;
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • natt- eller skiftarbeid;
  • behandling med steroider eller hormonbehandling;
  • akutte endringer i eGFR >30 % de siste 3 månedene;
  • tilstedeværelse av ervervet immunsviktsyndrom;
  • CV-forstyrrelser (ustabil angina pectoris, hjertesvikt, livstruende arytmi, atrieflimmer, nyresvikt og grad III eller IV retinopati);
  • intoleranse mot ambulatorisk BP-overvåking (ABPM);
  • manglende evne til å kommunisere og overholde alle studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sengetid dosering ARB for prognosen
administrasjon av kaliumlosartan ved sengetid har fordeler for prognosen til CKD-pasienter
Legemiddel: kalium losartan
behandles med sengetid eller oppvåkningsdoser av kaliumlosartan
Andre navn:
  • Kesiya
EKSPERIMENTELL: sengetid dosering ARB for hypertensjon
administrasjon av kaliumlosartan ved sengetid har fordeler for den isolerte nattlige hypertensjonen
Legemiddel: kalium losartan
behandles med sengetid eller oppvåkningsdoser av kaliumlosartan
Andre navn:
  • Kesiya

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyrehendelser og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
doblet kreatin eller nyreerstatning, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, vaskulær rekonstruksjon, perifer vaskulær sykdom, ikke-traumatisk amputasjon
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteinuri
Tidsramme: 5 år
24 timers proteinuri >1g
5 år
nyrefunksjon
Tidsramme: 5 år
eGFR<30ml/min/1,73m2
5 år
Tykkelsen av den mediale membranen i halspulsåren
Tidsramme: 5 år
cIMT >1 mm
5 år
Venstre ventrikkel vektindeks
Tidsramme: 5 år
LVMI >115g/m2 (mann) 和 >95g/m2 (kvinne)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Shaoxuan Liu, GCP office

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZDWY.SNK.003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på kalium losartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere