Modulation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur la neurogenèse hippocampique et le réseau fonctionnel chez les patients atteints de schizophrénie
23 septembre 2021 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Modulation de la SMTr sur la neurogenèse hippocampique et le réseau fonctionnel dans la schizophrénie précoce
Basé sur l'hypothèse que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) et le cortex pariétal gauche (LPC) pourrait normaliser les anomalies cognitives en favorisant la neurogenèse hippocampique et la fonction cortico-hippocampique chez les patients atteints de schizophrénie, ce plan de recherche pour utiliser la méthode d'imagerie magnétique fonctionnelle multimodale (y compris l'IRM structurelle, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos et 1H-MRS) pour étudier l'efficacité thérapeutique de la stimulation thêta intermittente (iTBS) sur les troubles cognitifs chez les patients SZ présentant des troubles de la mémoire, ainsi afin d'élucider la corrélation entre les effets du traitement et la neuroplasticité hippocampique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comprend 150 patients schizophrènes et 30 témoins sains. Cette étude étudiera 1). les anomalies de la neurogenèse hippocampique chez les patients atteints de schizophrénie par rapport aux témoins sains en utilisant la technique 1H-MRS 2a). les effets de modulation potentiels de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur la neurogenèse hippocampique et la fonction cortico-hippocampique des patients atteints de schizophrénie 2b). le schéma thérapeutique optimal de SMTr sur la promotion de la neurogenèse hippocampique et l'amélioration de la fonction cortico-hippocampique en comparant le résultat de la stimulation de deux régions (cortex préfrontal dorsolatéral droit ou cortex pariétal gauche) respectivement 3 ).l'efficacité thérapeutique de la SMTr sur les troubles cognitifs et d'autres symptômes psychotiques des patients atteints de schizophrénie en adoptant l'évaluation de la fonction cognitive et des symptômes psychotiques, ainsi que d'explorer le schéma de traitement optimal de la SMTr sur la fonction cognitive en comparant le résultat de la stimulation de deux régions (DLPFC ou LPC) respectivement 4) association entre l'efficacité thérapeutique de la rTMS sur les déficits cognitifs et la modulation de la rTMS sur la neurogenèse hippocampique et sa fonction de réseau, afin d'élucider le mécanisme sous-jacent des effets thérapeutiques de la rTMS sur le dysfonctionnement cognitif dans la schizophrénie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Groupe de schizophrénie précoce :
Critère d'intégration:
- L'entretien structuré pour les symptômes prodromiques (SIPS) a été utilisé.
- Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie ou de la psychose schizophréniforme du Diplôme du manuel diagnostique et statistique en médecine sociale (DSM-V).
- 18-50 ans, droitier, vision normale ou vision corrigée, nationalité Han.
- Évolution de la maladie moins de 5 ans.
- Consentement éclairé écrit
Groupe d'observation : premier épisode, en plus des critères 1 à 3, 5, antipsychotiques naïfs ou sevrage des antipsychotiques depuis plus de 3 mois.
Groupe d'intervention : en plus des critères 1 à 6, actuellement sous médication et médicalement stable depuis au moins 1 mois (fluctuation du score PANSS < 10 %) ; poursuivre les antipsychotiques d'origine pendant au moins 1 mois après le recrutement, avec le consentement des patients, leur psychiatres et membres de la famille.
Critère d'exclusion:
Maladie neurologique actuelle ou passée, maladie physique grave, toxicomanie ou dépendance, dépendance à l'alcool, retard mental, grossesse ou allaitement, agitation extrême, stupeur, suicide négatif ou ceux qui ne peuvent pas coopérer. Des antécédents de MECT dans les 6 mois ou ceux avec contre-indications à l'IRM, à la SMTr. Médicalement instable depuis au moins 1 mois (fluctuation du score PANSS > 10 %)
- Contrôles sains :
Critère d'intégration:
- L'entretien structuré pour les symptômes prodromiques (SIPS) a été utilisé
- Apparié au groupe de la schizophrénie précoce en termes d'âge, de sex-ratio, de sensibilité et de QI prémorbide estimé
- vision normale ou vision corrigée, nationalité Han
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Antécédents de maladie psychiatrique chez les sujets eux-mêmes ou antécédents familiaux de troubles mentaux chez leurs parents au premier degré, maladie neurologique, maladie physique grave, toxicomanie ou dépendance à l'alcool, retard mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: rTMS ciblant le bon DLPFC
60 patients seront répartis au hasard dans ce groupe, la moitié d'entre eux recevra l'iTBS sur le DLPFC droit, tandis que l'autre moitié recevra une simulation de stimulation.
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stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (20 Hz) sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Durée : 10 jours.
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SHAM_COMPARATOR: rTMS ciblant le LPC gauche
60 patients seront répartis au hasard dans ce groupe, la moitié d'entre eux recevront l'iTBS sur le LPC gauche, tandis que l'autre moitié recevra une simulation de stimulation.
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stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (20 Hz) sur le cortex pariétal gauche (LPC). Durée : 10 jours
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'observation
Étudier les anomalies de la neurogenèse hippocampique chez les patients atteints de schizophrénie précoce (n = 30) par rapport aux témoins sains (n = 30)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans MATRICS Consensus Cognitive Battery
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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MATRICS Consensus Batterie Cognitive
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ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Modification de la neurogenèse hippocampique (par rapport au départ)
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement rTMS
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Quantifier les cellules souches neurales dans l'hippocampe en utilisant H1-MRS
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ligne de base, 24 heures après le traitement rTMS
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Changement du réseau fonctionnel cortico-hippocampique (par rapport à la ligne de base)
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement rTMS
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Les données IRMf à l'état de repos sont acquises
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ligne de base, 24 heures après le traitement rTMS
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Changement par rapport à la ligne de base dans la mémoire associative
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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mémoire associative
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ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
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ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS)
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Échelle d'évaluation des symptômes négatifs
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ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans UCSD Performance-Based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Évaluation des compétences basées sur la performance de l'UCSD
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ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YG2017ZD13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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