Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation modulaatio hippokampuksen neurogeneesissä ja toiminnallisessa verkostossa skitsofreniapotilailla

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

RTMS:n modulaatio hippokampuksen neurogeneesiin ja toiminnalliseen verkkoon varhaisessa skitsofrenassa

Perustuu hypoteesiin, jonka mukaan korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC) ja vasemmassa parietaalisessa aivokuoressa (LPC) voisi normalisoida kognitiivisia poikkeavuuksia edistämällä aivoturso- ja aivokuoren neurogeneesiä ja aivokuoren toimintaa potilailla, joilla on hippokampusskiisofrea. tutkimussuunnitelma käyttää multimodaalista toiminnallista magneettikuvausmenetelmää (mukaan lukien rakenteellinen magneettikuvaus, lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus ja 1H-MRS) jaksoittaisen thetapurske-stimulaation (iTBS) terapeuttisen tehon tutkimiseksi kognitiivisten häiriöiden hoidossa SZ-potilailla, joilla on muistivikoja, sekä hoidon vaikutusten ja hippokampuksen neuroplastisuuden välisen korrelaation selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää 150 skitsofreniapotilasta ja 30 tervettä kontrollia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan 1) skitsofreniapotilaiden hippokampuksen neurogeneesin poikkeavuuksia terveisiin kontrolleihin 1H-MRS-tekniikalla 2a). Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) mahdollisia modulaatiovaikutuksia. skitsofreniapotilaiden hippokampuksen neurogeneesistä ja aivokuoren ja aivokuoren toiminnasta 2b). optimaalinen rTMS-hoitomalli hippokampuksen neurogeneesin edistämiseksi ja aivokuoren ja aivokuoren toiminnan parantamiseksi vertaamalla kahden alueen (oikea dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori tai vasen parietaali) stimulaatiota. ).rTMS:n terapeuttinen teho skitsofreniapotilaiden kognitiivisiin häiriöihin ja muihin psykoottisiin oireisiin ottamalla käyttöön kognitiivisten toimintojen ja psykoottisten oireiden arviointi sekä tutkimaan optimaalista rTMS-hoitomallia kognitiivisille toiminnoille vertaamalla kahden alueen stimuloinnin tuloksia (DLPFC). tai LPC) vastaavasti 4) yhteys rTMS:n terapeuttisen tehon kognitiivisiin puutteisiin ja rTMS-modulaation välillä hippokampuksen neurogeneesiin ja sen verkkotoimintoon, jotta voidaan selvittää rTMS:n terapeuttisten vaikutusten taustalla oleva mekanismi skitsofrenian kognitiiviseen toimintahäiriöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Varhainen skitsofreniaryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käytettiin Structured Interview for Prodromal Symptoms (SIPS) -haastattelua.
  2. Täytä sosiaalilääketieteen diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) skitsofrenian tai skitsofrenimuotoisen psykoosin diagnostiset kriteerit.
  3. 18-50-vuotiaat,oikeakätinen,normaali näkö tai korjattu näkö,han-kansallisuus.
  4. Taudin kulku alle 5 vuotta.
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus

Tarkkailuryhmä: Ensimmäinen episodi, Kriteerien 1-3,5 lisäksi, psykoosilääkkeitä aiemmin käyttämätön tai antipsykoottien vieroitus yli 3 kuukautta.

Interventioryhmä: Kriteerien 1-6 lisäksi, tällä hetkellä lääkitys ja lääketieteellisesti vakaa vähintään 1 kuukauden ajan (PANSS-pisteiden vaihtelu <10 %); jatka alkuperäisten psykoosilääkkeiden käyttöä vähintään 1 kuukauden ajan värväyksen jälkeen, potilaiden suostumuksella psykiatreille ja perheenjäsenille.

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus, vakava fyysinen sairaus, päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, alkoholiriippuvuus, henkinen jälkeenjääneisyys, raskaus tai imetys, äärimmäinen kiihtyneisyys, stupor, negatiivinen itsemurha tai henkilöt, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä. MECT-historia 6 kuukauden sisällä tai ne joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, rTMS. Lääketieteellisesti epävakaa vähintään 1 kuukauden ajan (PANSS-pisteiden vaihtelu> 10 %)

  • Terveelliset kontrollit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käytettiin Structured Interview for Prodromal Symptoms (SIPS) -haastattelua
  2. Vastaa varhaisen skitsofrenian ryhmään iän, sukupuolisuhteen, käden ja arvioiden premorbidin älykkyysosamäärän suhteen
  3. normaali näkö tai korjattu näkö, Han-kansallisuus
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Psykiatrinen sairaus koehenkilöillä itse tai suvussa esiintynyt mielenterveyshäiriöitä ensimmäisen asteen sukulaisilla, neurologinen sairaus, vakava fyysinen sairaus, päihteiden käyttö tai alkoholiriippuvuus, henkinen jälkeenjääneisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: rTMS, joka kohdistuu oikeaan DLPFC:hen
Tähän ryhmään jaetaan satunnaisesti 60 potilasta, joista puolet saa iTBS:ää oikealle DLPFC:lle, kun taas toinen puoli saa valestimulaatiota.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (DLPFC)
korkeataajuinen (20 Hz) toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC). Kesto: 10 päivää.
SHAM_COMPARATOR: rTMS kohdistuu vasempaan LPC:hen
60 potilasta jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, joista puolet saa iTBS:ää vasemmalle LPC:lle, kun taas toinen puoli saa valestimulaatiota.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (LPC)
korkeataajuinen (20 Hz) toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio vasemmalla parietaalikuorella (LPC). Kesto: 10 päivää
EI_INTERVENTIA: Tarkkailuryhmä
Tutkia hippokampuksen neurogeneesin poikkeavuuksia potilailla, joilla on varhainen skitsofrenia (n=30) verrattuna terveisiin kontrolleihin (n=30)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta MATRICS Consensus -kognitiivisessa akussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
MATRICS Consensus-kognitiivinen akku
lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
Hippokampuksen neurogeneesin muutos (lähtötasosta)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen
Kvantifioi neuronaaliset kantasolut hippokampuksessa käyttämällä H1-MRS:ää
lähtötasolla, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen
Kortikaali-hippokampuksen toiminnallisen verkon muutos (perustasosta)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen
Lepotilan fMRI-tiedot hankitaan
lähtötasolla, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen
Muutos perustasosta assosiatiivisessa muistissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
assosiatiivinen muisti
lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
Negatiivisten oireiden arviointiasteikon (SANS) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko
lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
Muutos lähtötasosta UCSD:n suorituskykyperusteisen taitojen arvioinnin lyhyessä (UPSA-B)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief
lähtötaso, 24 tuntia rTMS-hoidon jälkeen, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Yhteistyökumppanit

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YG2017ZD13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (DLPFC)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa