Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på hippocampus neurogenese og funktionelt netværk hos patienter med skizofreni

23. september 2021 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Modulation af rTMS på hippocampus neurogenese og funktionelt netværk i tidlig skizofreni

Baseret på hypotesen om, at højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) og venstre parietale cortex (LPC) kunne normalisere kognitive abnormiteter ved at fremme hippocampus neurogenese og cortical-hippocampus funktion hos patienter med skizofreni, forskningsplan for at bruge multimodal funktionel magnetisk billeddannelsesmetode (herunder strukturel MRI, hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og 1H-MRS) til at undersøge den terapeutiske effekt af intermitterende theta burst stimulation (iTBS) på kognitiv svækkelse hos SZ-patienter med hukommelsesdefekter. for at belyse sammenhængen mellem behandlingseffekter og hippocampus neuroplasticitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter 150 skizofrenipatienter og 30 raske kontroller. Denne undersøgelse vil undersøge 1). abnormiteter af hippocampus neurogenese hos patienter med skizofreni sammenlignet med raske kontroller ved brug af 1H-MRS teknik 2a). potentielle moduleringseffekter af gentagne transkraniel magnetisk stimulation(rTMS) om hippocampus neurogenese og kortikal-hippocampus funktion hos patienter med skizofreni 2b). det optimale rTMS-terapimønster til at fremme hippocampus neurogenese og forbedre cortico-hippocampus funktion ved at sammenligne resultatet af stimulering af to regioner (højre dorsolateral præfrontal cortex eller venstre parietal henholdsvis cortex 3ex) ). den terapeutiske effekt af rTMS på kognitive svækkelser og andre psykotiske symptomer hos patienter med skizofreni ved at anvende kognitiv funktion og psykotiske symptomer evaluering, samt at udforske det optimale rTMS behandlingsmønster på kognitiv funktion ved at sammenligne resultatet af stimulering af to regioner (DLPFC eller LPC) henholdsvis 4) sammenhæng mellem terapeutisk effekt af rTMS på kognitive underskud og rTMS-modulation på hippocampus neurogenese og dets netværksfunktion, for at belyse den underliggende mekanisme for terapeutiske effekter af rTMS på kognitiv dysfunktion i skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Tidlig skizofreni gruppe:

Inklusionskriterier:

  1. Det strukturerede interview for prodromale symptomer (SIPS) blev anvendt.
  2. Opfyld de diagnostiske kriterier for Diagnostisk og Statistisk Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V) skizofreni eller skizofreniform psykose.
  3. 18-50 år, højrehåndet, normalt syn eller korrigeret syn, Han-nationalitet.
  4. Sygdomsforløb mindre end 5 år.
  5. Skriftligt informeret samtykke

Observationsgruppe: Første episode, Ud over kriterier 1-3,5, antipsykotika naiv eller antipsykotikaabstinens i mere end 3 måneder.

Interventionsgruppe: Ud over kriterier 1-6, i øjeblikket under medicinering og medicinsk stabil i mindst 1 måned (PANSS-score udsving <10 %), fortsætte med de originale antipsykotika i mindst 1 måned efter rekruttering, med samtykke fra patienterne, deres psykiatere og familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

Nuværende eller tidligere neurologisk sygdom, alvorlig fysisk sygdom, stofmisbrug eller afhængighed, alkoholafhængighed, mental retardering, graviditet eller amning, ekstrem agitation, stupor, negativt selvmord eller dem, der ikke kan samarbejde. En historie med MECT inden for 6 måneder, eller de med kontraindikationer til MR,rTMS. Medicinsk ustabil i mindst 1 måned (PANSS-score udsving >10%)

  • Sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  1. Det strukturerede interview for prodromale symptomer (SIPS) blev anvendt
  2. Matchet til den tidlige skizofreni-gruppe med hensyn til alder, kønsforhold, behændighed og estimeret præmorbid IQ
  3. normalt syn eller korrigeret syn, Han-nationalitet
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med psykiatrisk sygdom hos forsøgspersonerne selv eller en familiehistorie med psykisk lidelse hos deres førstegradsslægtninge, neurologisk sygdom, alvorlig fysisk sygdom, stofmisbrug eller alkoholafhængighed, mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: rTMS rettet mod den rigtige DLPFC
60 patienter vil blive tilfældigt fordelt i denne gruppe, halvdelen af ​​dem vil modtage iTBS på højre DLPFC, mens den anden halvdel vil modtage simuleret stimulering.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (DLPFC)
højfrekvent (20Hz) gentagen transkraniel magnetisk stimulering på dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC). Varighed: 10 dage.
SHAM_COMPARATOR: rTMS rettet mod venstre LPC
60 patienter vil blive tilfældigt fordelt i denne gruppe, halvdelen af ​​dem vil modtage iTBS på venstre LPC, mens den anden halvdel vil modtage simuleret stimulering.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (LPC)
højfrekvent (20Hz) gentagen transkraniel magnetisk stimulering på venstre parietal cortex (LPC). Varighed: 10 dage
NO_INTERVENTION: Observationsgruppe
At undersøge abnormiteterne af hippocampus neurogenese hos patienter med tidlig skizofreni (n=30) sammenlignet med raske kontroller (n=30)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsramme: baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
MATRICS Consensus Cognitive Battery
baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
Ændring af hippocampus neurogenese (fra baseline)
Tidsramme: baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen
Kvantificer neurale stamceller i hippocampus ved at bruge H1-MRS
baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen
Ændring af kortikalt-hippocampus funktionelt netværk (fra baseline)
Tidsramme: baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen
FMRI-data i hviletilstand indhentes
baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen
Ændring fra baseline i associativ hukommelse
Tidsramme: baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
associativ hukommelse
baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
Ændring fra baseline i skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS)
Tidsramme: baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
Skala til vurdering af negative symptomer
baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
Ændring fra baseline i UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsramme: baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief
baseline, 24 timer efter rTMS-behandlingen, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YG2017ZD13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (DLPFC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner