정신분열증 환자의 해마 신경발생 및 기능적 네트워크에 대한 반복적 경두개자기자극의 조절
2021년 9월 23일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
초기 정신분열증에서 해마 신경발생 및 기능적 네트워크에 대한 rTMS의 조절
우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)과 좌측 두정엽 피질(LPC)에 대한 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 조현병 환자의 해마 신경발생과 대뇌피질-해마 기능을 촉진하여 인지 이상을 정상화시킬 수 있다는 가설에 근거하여, 기억력 장애가 있는 SZ 환자의 인지 장애에 대한 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 치료 효과를 조사하기 위해 다중 모드 기능적 자기 영상법(구조적 MRI, 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상 및 1H-MRS 포함)을 활용하는 연구 계획 치료 효과와 해마 신경가소성의 상관관계를 밝히기 위해
연구 개요
상세 설명
본 연구는 정신분열증 환자 150명과 건강한 대조군 30명을 대상으로 하였다. 본 연구는 1).1H-MRS 기법을 이용하여 정상 대조군과 비교하여 정신분열병 환자에서 해마 신경발생의 이상을 조사한다. 2a).반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 잠재적 변조 효과 정신분열증 환자의 해마 신경발생 및 대뇌피질-해마 기능에 관한 연구 2b). 두 영역(오른쪽 등외측 전두엽 피질 또는 왼쪽 두정엽 피질)을 각각 자극한 결과를 비교하여 해마 신경발생 촉진 및 피질-해마 기능 개선에 대한 최적의 rTMS 치료 패턴 3 ).인지 기능 및 정신병적 증상 평가를 채택하여 정신분열병 환자의 인지 장애 및 기타 정신병적 증상에 대한 rTMS의 치료 효능 및 두 영역 자극의 결과를 비교하여 인지 기능에 대한 최적의 rTMS 치료 패턴 탐색(DLPFC) 또는 LPC) 각각 4) 정신분열병에서 인지 기능 장애에 대한 rTMS의 치료 효과의 기본 메커니즘을 밝히기 위해 인지 결핍에 대한 rTMS의 치료 효능과 해마 신경 발생 및 네트워크 기능에 대한 rTMS 조절 사이의 연관성.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
- 초기 정신 분열증 그룹:
포함 기준:
- 전구 증상에 대한 구조화 인터뷰(SIPS)가 사용되었습니다.
- 사회의학 진단 및 통계 매뉴얼 디플로마(DSM-V) 정신분열증 또는 정신분열형 정신병의 진단 기준을 충족합니다.
- 18-50세, 오른손잡이, 정상 시력 또는 교정 시력, 한족.
- 5년 미만의 질병 경과.
- 서면 동의서
관찰군: 초회, 기준 1-3,5에 추가하여, 항정신병약 복용 경험이 없거나 3개월 이상 항정신병약 중단.
개입 그룹: 기준 1-6 외에, 현재 투약 중이고 최소 1개월 동안 의학적으로 안정됨(PANSS 점수 변동<10%); 모집 후 최소 1개월 동안 원래의 항정신병 약물을 환자의 동의하에 계속 정신과 의사와 가족.
제외 기준:
현재 또는 과거의 신경 질환, 심각한 신체 질환, 약물 남용 또는 중독, 알코올 의존, 정신 지체, 임신 또는 수유, 극도의 동요, 혼미, 부정적인 자살 또는 협조할 수 없는 사람. 6개월 이내의 MECT 병력 또는 MRI,rTMS에 대한 금기. 최소 1개월 동안 의학적으로 불안정(PANSS 점수 변동>10%)
- 건강한 통제:
포함 기준:
- 전구 증상에 대한 구조화 인터뷰(SIPS)가 사용되었습니다.
- 연령, 성비, 손 사용 및 추정된 병전 IQ 측면에서 초기 정신분열증 그룹과 일치
- 정상시력 또는 교정시력, 한족
- 서면 동의서
제외 기준:
피험자 자신의 정신 질환 병력 또는 직계 가족의 정신 질환 병력, 신경계 질환, 심각한 신체 질환, 약물 남용 또는 알코올 의존, 정신 지체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 올바른 DLPFC를 대상으로 하는 rTMS
60명의 환자가 이 그룹에 무작위로 할당되며, 절반은 오른쪽 DLPFC에서 iTBS를 받고 나머지 절반은 가짜 자극을 받게 됩니다.
|
배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 고주파(20Hz) 반복 경두개 자기 자극. 기간: 10일.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 왼쪽 LPC를 대상으로 하는 rTMS
60명의 환자가 이 그룹에 무작위로 할당되며, 절반은 왼쪽 LPC에서 iTBS를 받고 나머지 절반은 가짜 자극을 받게 됩니다.
|
왼쪽 정수리 피질(LPC)에 고주파(20Hz) 반복 경두개 자기 자극.기간: 10일
|
|
NO_INTERVENTION: 관찰 그룹
건강한 대조군(n=30)과 비교하여 초기 정신분열증 환자(n=30)에서 해마 신경발생의 이상을 조사하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery의 기준선에서 변경
기간: 기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
MATRICS 합의 인지 배터리
|
기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
|
해마 신경 발생의 변화(기준선에서)
기간: 기준선, rTMS 처리 24시간 후
|
H1-MRS를 사용하여 해마의 신경 줄기 세포 정량화
|
기준선, rTMS 처리 24시간 후
|
|
피질-해마 기능 네트워크의 변화(기준선에서)
기간: 기준선, rTMS 처리 24시간 후
|
휴식 상태의 fMRI 데이터를 획득합니다.
|
기준선, rTMS 처리 24시간 후
|
|
연관 메모리의 기준선에서 변경
기간: 기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
연상 기억
|
기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
|
기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
|
음성 증상 평가 척도(SANS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
음성 증상 평가 척도
|
기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
|
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief(UPSA-B) 기준선에서 변경
기간: 기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
UCSD 성과 기반 기술 평가-요약서
|
기준선, rTMS 치료 24시간 후, 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YG2017ZD13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
반복적 경두개 자기 자극(DLPFC)에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로