Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op hippocampale neurogenese en functioneel netwerk bij patiënten met schizofrenie

23 september 2021 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Modulatie van rTMS op hippocampale neurogenese en functioneel netwerk bij vroege schizofrenie

Gebaseerd op de hypothese dat hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en linker pariëtale cortex (LPC) cognitieve afwijkingen zou kunnen normaliseren door hippocampale neurogenese en corticale hippocampale functie te bevorderen bij patiënten met schizofrenie, dit onderzoeksplan om multimodale functionele magnetische beeldvormingsmethoden te gebruiken (inclusief structurele MRI, functionele magnetische resonantiebeeldvorming in rusttoestand en 1H-MRS) om de therapeutische werkzaamheid van intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) op cognitieve stoornissen te onderzoeken bij SZ-patiënten met geheugendefecten, evenals om de correlatie tussen behandelingseffecten en hippocampale neuroplasticiteit op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat 150 schizofreniepatiënten en 30 gezonde controles. Deze studie onderzoekt 1) afwijkingen van hippocampale neurogenese bij patiënten met schizofrenie in vergelijking met gezonde controles door gebruik te maken van de 1H-MRS-techniek 2a). potentiële modulatie-effecten van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over hippocampale neurogenese en corticale-hippocampale functie van patiënten met schizofrenie 2b).het optimale rTMS-therapiepatroon over het bevorderen van hippocampale neurogenese en het verbeteren van de cortico-hippocampale functie door de uitkomst van het stimuleren van respectievelijk twee regio's (rechter dorsolaterale prefrontale cortex of linker pariëtale cortex) te vergelijken 3 ).de therapeutische werkzaamheid van rTMS op cognitieve stoornissen en andere psychotische symptomen van patiënten met schizofrenie door cognitieve functie en evaluatie van psychotische symptomen aan te nemen, evenals om het optimale rTMS-behandelingspatroon op cognitieve functie te onderzoeken door de uitkomst van het stimuleren van twee regio's te vergelijken (DLPFC of LPC) respectievelijk 4) associatie tussen therapeutische werkzaamheid van rTMS op cognitieve tekorten en rTMS-modulatie op hippocampale neurogenese en zijn netwerkfunctie, om het onderliggende mechanisme van therapeutische effecten van rTMS op cognitieve disfunctie bij schizofrenie op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Groep vroege schizofrenie:

Inclusiecriteria:

  1. Het gestructureerde interview voor prodromale symptomen (SIPS) werd gebruikt.
  2. Voldoen aan de diagnostische criteria van Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V) schizofrenie of schizofreniforme psychose.
  3. 18-50 jaar, rechtshandig, normaal zicht of gecorrigeerd zicht, Han-nationaliteit.
  4. Ziekteverloop minder dan 5 jaar.
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Observatiegroep: eerste episode, naast criteria 1-3,5, antipsychotica-naïef, of antipsychotica-ontwenning gedurende meer dan 3 maanden.

Interventiegroep: Naast criteria 1-6, momenteel onder medicatie en medisch stabiel gedurende ten minste 1 maand (PANSS-scorefluctuatie <10%); doorgaan met de oorspronkelijke antipsychotica gedurende ten minste 1 maand na rekrutering, met toestemming van de patiënten, hun psychiaters en familieleden.

Uitsluitingscriteria:

Huidige of vroegere neurologische ziekte, ernstige lichamelijke ziekte, middelenmisbruik of -verslaving, alcoholafhankelijkheid, mentale retardatie, zwangerschap of borstvoeding, extreme agitatie, verdoving, negatieve zelfmoord, of degenen die niet kunnen meewerken. Een voorgeschiedenis van MECT binnen 6 maanden, of die met contra-indicaties voor MRI, rTMS.Medisch onstabiel gedurende ten minste 1 maand (fluctuatie PANSS-score>10%)

  • Gezonde controles:

Inclusiecriteria:

  1. Het gestructureerde interview voor prodromale symptomen (SIPS) werd gebruikt
  2. Komt overeen met de vroege schizofreniegroep wat betreft leeftijd, geslachtsverhouding, handigheid en geschat premorbide IQ
  3. normaal zicht of gecorrigeerd zicht, Han-nationaliteit
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte bij de proefpersonen zelf of een familiegeschiedenis van psychische stoornis bij hun eerstegraads familieleden, neurologische ziekte, ernstige lichamelijke ziekte, middelenmisbruik of alcoholafhankelijkheid, mentale retardatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: rTMS gericht op de juiste DLPFC
60 patiënten worden willekeurig toegewezen aan deze groep, de helft van hen krijgt iTBS op de rechter DLPFC, terwijl de andere helft schijnstimulatie krijgt.
Apparaat: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (DLPFC)
hoge frequentie (20Hz) repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Duur: 10 dagen.
SHAM_COMPARATOR: rTMS gericht op de linker LPC
60 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan deze groep, de helft van hen krijgt iTBS op de linker LPC, terwijl de andere helft schijnstimulatie krijgt.
Apparaat: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (LPC)
hoge frequentie (20Hz) repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op de linker pariëtale cortex (LPC). Duur: 10 dagen
GEEN_INTERVENTIE: Observatie groep
Om de afwijkingen van hippocampale neurogenese te onderzoeken bij patiënten met vroege schizofrenie (n=30) in vergelijking met gezonde controles (n=30)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tijdsspanne: basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
MATRICS Consensus cognitieve batterij
basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
Verandering van hippocampale neurogenese (vanaf baseline)
Tijdsspanne: baseline, 24 uur na de rTMS-behandeling
Kwantificeer neurale stamcellen in de hippocampus met behulp van H1-MRS
baseline, 24 uur na de rTMS-behandeling
Verandering van functioneel netwerk van corticaal-hippocampus (vanaf baseline)
Tijdsspanne: baseline, 24 uur na de rTMS-behandeling
Resting-state fMRI-gegevens worden verkregen
baseline, 24 uur na de rTMS-behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in associatief geheugen
Tijdsspanne: basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
associatief geheugen
basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in de schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS)
Tijdsspanne: basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen
basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
Wijziging ten opzichte van baseline in UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tijdsspanne: basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief
basislijn, 24 uur na de rTMS-behandeling, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YG2017ZD13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (DLPFC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren