Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på hippocampus nevrogenese og funksjonelt nettverk hos pasienter med schizofreni

23. september 2021 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Modulering av rTMS på hippocampus nevrogenese og funksjonelt nettverk i tidlig schizofreni

Basert på hypotesen om at høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på høyre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) og venstre parietal cortex (LPC) kunne normalisere kognitive abnormiteter ved å fremme hippocampus nevrogenese og kortikal-hippocampus funksjon hos pasienter med schizofreni, forskningsplan for å bruke multimodal funksjonell magnetisk avbildningsmetode (inkludert strukturell MR, funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand og 1H-MRS) for å undersøke terapeutisk effekt av intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) på kognitiv svikt hos SZ-pasienter med minnedefekter, også for å belyse sammenhengen mellom behandlingseffekter og hippocampus nevroplastisitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer 150 schizofrenipasienter og 30 friske kontroller. Denne studien vil undersøke 1). abnormiteter av hippocampus nevrogenese hos pasienter med schizofreni sammenlignet med friske kontroller ved bruk av 1H-MRS-teknikk 2a). potensielle modulasjonseffekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering(rTMS) om hippocampus nevrogenese og kortikal-hippocampus funksjon av pasienter med schizofreni 2b). det optimale rTMS-terapimønsteret for å fremme hippocampus nevrogenese og forbedre cortico-hippocampus funksjon ved å sammenligne utfallet av stimulering av to regioner (høyre dorsolateral prefrontal cortex eller venstre parietal cortex henholdsvis 3ex) ).den terapeutiske effekten av rTMS på kognitive svekkelser og andre psykotiske symptomer hos pasienter med schizofreni ved å ta i bruk kognitiv funksjon og psykotiske symptomer evaluering, samt å utforske det optimale rTMS-behandlingsmønsteret på kognitiv funksjon ved å sammenligne utfallet av stimulering av to regioner (DLPFC eller LPC) henholdsvis 4) assosiasjon mellom terapeutisk effekt av rTMS på kognitive defekter og rTMS-modulering på hippocampus nevrogenese og dens nettverksfunksjon, for å belyse den underliggende mekanismen for terapeutiske effekter av rTMS på kognitiv dysfunksjon ved schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Tidlig schizofrenigruppe:

Inklusjonskriterier:

  1. Det strukturerte intervjuet for prodromale symptomer (SIPS) ble brukt.
  2. Møt de diagnostiske kriteriene for diagnostisk og statistisk manuell diplom i sosialmedisin (DSM-V) schizofreni eller schizofreniform psykose.
  3. 18-50 år, høyrehendt, normalt syn eller korrigert syn, Han nasjonalitet.
  4. Sykdomsforløp mindre enn 5 år.
  5. Skriftlig informert samtykke

Observasjonsgruppe: Første episode, I tillegg til kriteriene 1-3,5, antipsykotika naive, eller antipsykotikaavvenning i mer enn 3 måneder.

Intervensjonsgruppe: I tillegg til kriteriene 1-6, for tiden under medisinering og medisinsk stabil i minst 1 måned (PANSS-scoresvingning<10 %), fortsetter de opprinnelige antipsykotika i minst 1 måned etter rekruttering, med samtykke fra pasientene, deres psykiatere og familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

Nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom, alvorlig fysisk sykdom, rusmisbruk eller avhengighet, alkoholavhengighet, mental retardasjon, graviditet eller amming, ekstrem agitasjon, stupor, negativt selvmord, eller de som ikke kan samarbeide. En historie med MECT innen 6 måneder, eller de med kontraindikasjoner mot MR,rTMS. Medisinsk ustabil i minst 1 måned (PANSS-skårfluktuasjon>10%)

  • Sunne kontroller:

Inklusjonskriterier:

  1. Det strukturerte intervjuet for prodromale symptomer (SIPS) ble brukt
  2. Matchet med den tidlige schizofrenigruppen når det gjelder alder, kjønnsforhold, behendighet og estimert premorbid IQ
  3. normalt syn eller korrigert syn, Han nasjonalitet
  4. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Historie om psykiatrisk sykdom hos forsøkspersonene selv eller en familiehistorie med psykisk lidelse hos deres førstegrads slektninger, nevrologisk sykdom, alvorlig fysisk sykdom, rusmisbruk eller alkoholavhengighet, psykisk utviklingshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: rTMS rettet mot riktig DLPFC
60 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i denne gruppen, halvparten av dem vil motta iTBS på høyre DLPFC, mens den andre halvparten vil motta falsk stimulering.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (DLPFC)
høyfrekvent (20Hz) repeterende transkraniell magnetisk stimulering på dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Varighet: 10 dager.
SHAM_COMPARATOR: rTMS rettet mot venstre LPC
60 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i denne gruppen, halvparten av dem vil motta iTBS på venstre LPC, mens den andre halvparten vil motta falsk stimulering.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (LPC)
høyfrekvent (20Hz) repeterende transkraniell magnetisk stimulering på venstre parietal cortex (LPC). Varighet: 10 dager
INGEN_INTERVENSJON: Observasjonsgruppe
For å undersøke abnormitetene ved hippocampus nevrogenese hos pasienter med tidlig schizofreni (n=30) sammenlignet med friske kontroller (n=30)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsramme: baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
MATRIKK Konsensus kognitivt batteri
baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
Endring av hippocampus nevrogenese (fra baseline)
Tidsramme: baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen
Kvantifiser nevrale stamceller i hippocampus ved å bruke H1-MRS
baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen
Endring av kortikalt-hippocampus funksjonelt nettverk (fra baseline)
Tidsramme: baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen
FMRI-data i hviletilstand innhentes
baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen
Endring fra baseline i assosiativt minne
Tidsramme: baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
assosiativ hukommelse
baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
Endring fra baseline i skalaen for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
Skala for vurdering av negative symptomer
baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
Endring fra baseline i UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsramme: baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager
UCSD ytelsesbasert ferdighetsvurdering-kort
baseline, 24 timer etter rTMS-behandlingen, 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YG2017ZD13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering (DLPFC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere