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Prévisibilité du temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide préopératoire pour l'hypotension après une rachianesthésie chez les patientes subissant une césarienne

5 janvier 2020 mis à jour par: Yonsei University

Le but de cette étude était d'étudier l'incidence de l'hypotension après une rachianesthésie chez les patients subissant une césarienne comme prédit par le temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide préopératoire mesuré par échographie Doppler. Avant d'entrer dans la salle d'opération, deux inspecteurs effectuent respectivement deux mesures du temps de flux sanguin corrigé de l'artère carotide, et une moyenne des quatre mesures est calculée et analysée. À ce moment, la posture du patient est en décubitus dorsal et la tête est tournée d'environ 30 degrés vers la gauche. Le temps d'écoulement sanguin corrigé (FTc) est mesuré à l'aide d'une échographie carotidienne comme décrit précédemment par Blehar et ses collègues. Le temps d'écoulement sanguin corrigé est calculé par la formule de Bazett et la formule de Wodey en évaluant un seul cycle après que plusieurs cycles successifs ont atteint un niveau de qualité stable et acceptable.

La survenue d'une hypotension est enregistrée depuis l'injection de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement du fœtus.

La définition de l'hypotension après rachianesthésie est que la pression artérielle systolique tombe à 80 mmHg, soit moins de 75 % de la valeur initiale, ou même si elle ne répond pas aux critères précédents, des symptômes compatibles avec l'hypotension (vertiges, étourdissements, dyspnée , nausées ou vomissements).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parturientes célibataires à terme non compliquées subissant une césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes célibataires à terme non compliquées subissant une césarienne
  • 20 ~ 40 ans
  • ASA classe 1~3

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Placenta praevia
  • Prééclampsie ou prééclampsie
  • Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire
  • Obésité morbide avec un indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m2 ou plus
  • Âge gestationnel <36 ou ≥ 41 semaines
  • Contre-indications à la rachianesthésie
  • Sténose carotidienne > 50 % (angiographie, angio-scanner, angio-IRM ou échographie duplex)
  • Pression artérielle systolique basale > 160 mmHg
  • L'examen préopératoire a révélé que l'électrocardiogramme n'était pas en rythme sinusal normal
  • Maladie rénale chronique (DFGe <60 mL/min/1,73 m2)
  • Si le sujet comprend une personne qui ne peut pas lire le consentement écrit (par exemple, illettré, étranger, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement par césarienne sans complications
Parturientes célibataires à terme non compliquées subissant une césarienne
Test diagnostique: Mesure échographique Doppler
Tout d'abord, placez un 4.5-12.0 transducteur à réseau linéaire MHz verticalement sur le cou avec le marqueur de sonde face à la tête du patient. Une image en mode B grand axe de l'artère carotide commune droite est obtenue au niveau du bord inférieur du cartilage thyroïde. Le volume d'échantillon est ensuite placé au centre de la lumière située à environ 2 cm en amont de la bifurcation carotidienne. Ensuite, un tracé Doppler à ondes pulsées est effectué dans le flux sanguin artériel. Le temps de cycle utilisant la fonction d'étrier dans une machine à ultrasons est obtenu en mesurant l'intervalle entre les battements cardiaques au début de la course ascendante du flux sanguin Doppler et le temps d'écoulement est mesuré comme le temps entre le début de la course systolique ascendante et l'encoche dicrotique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'hypotension
Délai: depuis l'injection de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement du fœtus.
La définition de l'hypotension après rachianesthésie est que la pression artérielle systolique tombe à 80 mmHg, soit moins de 75 % de la valeur initiale, ou même si elle ne répond pas aux critères précédents, des symptômes compatibles avec l'hypotension (vertiges, étourdissements, dyspnée , nausées ou vomissements) .
depuis l'injection de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement du fœtus.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de tension artérielle systolique
Délai: depuis l'injection de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement du fœtus.
La différence la plus significative dans la pression artérielle systolique a chuté
depuis l'injection de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement du fœtus.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

7 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2018

Première publication (RÉEL)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2020

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2018-0594

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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