Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywalność przedoperacyjnego skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej w przypadku niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu

5 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University

Celem pracy było zbadanie częstości występowania niedociśnienia tętniczego po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu na podstawie przedoperacyjnego skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Przed wejściem na salę operacyjną dwóch inspektorów dokonuje odpowiednio dwóch pomiarów skorygowanego czasu przepływu krwi w tętnicy szyjnej, a następnie oblicza i analizuje średnią z czterech pomiarów. W tym czasie postawa pacjenta leży na plecach, a głowa jest obrócona o około 30 stopni w lewo. Skorygowany czas przepływu krwi (FTc) mierzy się za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej, jak wcześniej opisali Blehar i współpracownicy. Skorygowany czas przepływu krwi oblicza się za pomocą wzoru Bazetta i wzoru Wodeya, oceniając pojedynczy cykl po tym, jak kilka kolejnych cykli osiągnęło stabilny i akceptowalny poziom jakości.

Występowanie niedociśnienia rejestruje się od wstrzyknięcia środka znieczulającego do rdzenia kręgowego do porodu.

Definicja niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym polega na spadku skurczowego ciśnienia krwi do 80 mmHg, mniej niż 75% wartości wyjściowej, lub nawet jeśli nie spełnia poprzednich kryteriów, objawy odpowiadające niedociśnieniu (zawroty głowy, zawroty głowy, duszność , nudności lub wymioty).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieskomplikowane pojedyncze porody w pełnym terminie poddawane cięciu cesarskiemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieskomplikowane pojedyncze porody w pełnym terminie poddawane cięciu cesarskiemu
  • wiek 20~40 lat
  • ASA klasa 1~3

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Łożysko przednie
  • Stan przedrzucawkowy lub stan przedrzucawkowy
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa
  • Chorobliwa otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 40 kg / m2 lub wyższym
  • Wiek ciążowy <36 lub ≥ 41 tygodni
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • Zwężenie tętnicy szyjnej > 50% (angiografia, angiografia TK, angiografia MR lub ultrasonografia dupleksowa)
  • Podstawowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg
  • Badanie przedoperacyjne wykazało, że elektrokardiogram nie był prawidłowym rytmem zatokowym
  • Przewlekła choroba nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Jeżeli przedmiotem jest osoba, która nie potrafi odczytać pisemnej zgody (np. analfabeta, cudzoziemiec itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieskomplikowane cesarskie cięcie
Nieskomplikowane pojedyncze porody w pełnym terminie poddawane cięciu cesarskiemu
Test diagnostyczny: Pomiar ultrasonograficzny Dopplera
Najpierw umieść 4,5-12,0 Przetwornik liniowy MHz pionowo na szyi ze znacznikiem sondy skierowanym w stronę głowy pacjenta. Obraz w trybie B w osi długiej prawej tętnicy szyjnej wspólnej uzyskuje się na dolnej granicy chrząstki tarczowatej. Objętość próbki umieszcza się następnie w środku światła zlokalizowanego około 2 cm proksymalnie do rozwidlenia tętnicy szyjnej. Następnie w przepływie krwi tętniczej wykonuje się pulsacyjne śledzenie fali Dopplera. Czas cyklu przy użyciu funkcji suwmiarki w aparacie ultradźwiękowym uzyskuje się przez pomiar odstępu między uderzeniami serca na początku udaru dopplerowskiego przepływu krwi w górę, a czas przepływu mierzy się jako czas od początku skurczowego udaru w górę do nacięcia dykrotycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego podpajęczynówkowo do porodu.
Definicja niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym jest taka, że ​​skurczowe ciśnienie krwi spada do 80 mmHg, mniej niż 75% wartości wyjściowej, lub nawet jeśli nie spełnia poprzednich kryteriów, objawy odpowiadające niedociśnieniu (zawroty głowy, zawroty głowy, duszność , nudności lub wymioty) .
od wstrzyknięcia środka znieczulającego podpajęczynówkowo do porodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowa różnica ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego podpajęczynówkowo do porodu.
Najbardziej znacząca różnica w skurczowym ciśnieniu krwi spadła
od wstrzyknięcia środka znieczulającego podpajęczynówkowo do porodu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2018-0594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ultrasonograficzny Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj