Évaluation de l'endomicroscopie laser confocale à base de sonde peropératoire en chirurgie digestive et endocrinienne : une étude pilote (Pilot pCLE)

L'examen histologique peropératoire est un outil fondamental en chirurgie oncologique (étendue de la chirurgie, marges de résection, ganglion sentinelle) et nécessaire dans d'autres circonstances comme la reprise chirurgicale ou la chirurgie endocrinienne. L'utilisation de la technique de coupe congelée conventionnelle entraîne une prolongation du temps opératoire d'environ 40 minutes.

L'endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE) est une nouvelle technique d'imagerie qui permet une imagerie en temps réel à résolution microscopique. Plus précisément, après injection intraveineuse d'un agent de contraste fluorescent - dans cette étude, la fluorescéine sera utilisée, le système pCLE fournit des séquences vidéo du tissu, en utilisant un microscope confocal intégré dans une minisonde et un laser de faible puissance comme source d'éclairage (Cellvizio®, Mauna Kea Technologies, Paris, France).

Le pCLE est actuellement utilisé en endoscopie, principalement pour le suivi de l'œsophage de Barrett, des polypes colorectaux et des sténoses des voies biliaires et pancréatiques, mais aussi en urologie. Le pCLE n'a jamais été testé en chirurgie ouverte ou vidéo-assistée. Des sondes stérilisables existent et sont certifiées pour une utilisation via un endoscope en France (UHD CystoFlexTM, AQ-FLEX 19TM Mauna Kea Technologies, Paris, France). Une sonde (CelioFlex UHDTM) est en cours de développement pour une utilisation en chirurgie laparoscopique.

Cette étude pilote vise à évaluer la pCLE en milieu chirurgical. Chaque structure anatomique correspond à une architecture tissulaire spécifique, aujourd'hui connue par l'examen histologique standard. L'histologie conventionnelle implique une altération de l'architecture tissulaire, avec ablation de la vascularisation, prélèvement et traitement technique des prélèvements (fixation, découpe, coloration). Le pCLE permet de contourner ce processus et permet d'obtenir des images de la structure microscopique in vivo, sans dommage cellulaire et sans interruption de la circulation sanguine et lymphatique. Les séquences vidéo obtenues reflètent l'architecture microscopique, sous une forme qui n'est à ce jour ni cartographiée ni exploitée pour les organes profonds. Le potentiel de cette technique a été démontré dans les organes intra-abdominaux uniquement dans le modèle animal, avec des résultats très encourageants car la sensibilité et la spécificité de pCLE étaient supérieures à l'examen histologique standard.

L'objectif principal est la représentation du rendu histologique des tissus normaux et pathologiques par pCLE. La faisabilité du diagnostic en temps réel sera également évaluée. Toutes les conditions chirurgicales nécessitant habituellement une coupe congelée seront étudiées. Un total de 30 patients, avec diverses pathologies de la thyroïde/parathyroïde, de l'estomac, de l'œsophage, du pancréas, des surrénales, du côlon/de l'intestin grêle, du foie seront inclus.

L'installation et l'ouverture chirurgicale seront réalisées selon les protocoles standards. Un agent de contraste, la fluorescéine, sera injecté par voie intraveineuse pour permettre la visualisation des tissus avec le pCLE. Pendant la chirurgie, le chirurgien effectuera l'examen pCLE, pour obtenir et enregistrer des séquences vidéo de structures in situ. Des coupes congelées seront obtenues sur les mêmes échantillons et guideront davantage la prise de décision chirurgicale.

Les critères diagnostiques seront définis par une équipe chirurgien-pathologiste et ensuite validés par une analyse rétrospective des séquences par rapport aux lames d'histologie conventionnelles. Les données seront utilisées pour créer une banque d'images d'images de biopsie optique de référence.

L'étude permettra de préciser les conditions chirurgicales dans lesquelles la pCLE est la plus efficace et la plus fiable et pourrait éventuellement remplacer la technique de la coupe congelée.

Une deuxième étude, dans des contextes prospectifs comparatifs, pourrait en outre se concentrer uniquement sur les conditions prometteuses afin d'évaluer la précision du diagnostic sur une base statistique.